Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atomoxetina
Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06BA09
Atomoxetine
60 mg
Cápsula
Atomoxetina, cloridrato 68.56 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM
N/A
atomoxetine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5609680 CNPEM: 50110543 CHNM: 10043391 Não Comercializado
Autorizado
2005-10-25
APROVADO EM 22-03-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 e 100 mg cápsulas Atomoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico, ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA A designação completa da PHDA é “Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção” Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a melhorar a sua atenção, ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo. Você precisa de ter outras ajudas para a PHDA para além deste medicamento Para mais informações, leia a seção 1 Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se: tiver problemas de saúde mental tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como, acidente vascular cerebral Para mais informações, leia a seção 2 Enquanto estiver a tomar este medicamento Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o medicamento está a resultar ou não. Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico primeiro. Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode pedir que pare de o tomar, para ver se ele continua a ser necessário. Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são: dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou estar e Lire le document complet
APROVADO EM 22-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg cápsulas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg de atomoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de STRATTERA 10 mg: branca opaca, impressa a tinta preta com “Lilly 3227” e “10 mg”, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 18 mg: dourada (cabeça) e branca opaca (corpo), impressa a tinta preta com “Lilly 3238” e “18 mg”, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 25 mg: azul opaca (cabeça) e branca opaca (corpo), impressa a tinta preta com “Lilly 3228” na cabeça e “25 mg” no corpo da cápsula, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 40 mg: azul opaca, impressa a tinta preta com “Lilly 3229” e “40 mg”, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 60 mg: azul opaca (cabeça) e dourada (corpo), impressa a tinta preta com “Lilly 3239” e “60 mg”, com aproximadamente 17,5-18,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 80 mg: castanha opaca (cabeça) e branco opaca (corpo), impressa a tinta preta com “Lilly 3250” e “80 mg”, com aproximadamente 17,5-18,1 mm de comprimento. Cápsula de STRATTERA 100 mg: castanha opaca, impressa a tinta preta com “Lilly 3251” e “100 mg”, com aproximadamente 19,2-19,8 mm de comprimento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas STRATTERA está indicado para o tratamento da Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) em crianças com 6 anos de idade ou mais, em adolescentes e em adultos como parte de um programa terapêutico integrado. O tratamento deve ser iniciado por um médico especialista no tratamento da Perturbação de Hiperatividade e Défice de Aten Lire le document complet