Stilaze 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lormétazépam 2 mg

Disponible depuis:

Orifarm Generics a.s.

Code ATC:

N05CD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Lormetazepam

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lormétazépam 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lormetazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 147621-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110526 - Code CNK: 0496034 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1989-05-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
STILAZE 2 MG COMPRIMÉS
Lormétazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que STILAZE 2 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STILAZE 2
mg comprimés
3.
Comment prendre STILAZE 2 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver STILAZE 2 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STILAZE 2 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
STILAZE est un médicament qui est utilisé pour le traitement des
troubles du sommeil. Il appartient au
groupe des benzodiazépines.
STILAZE n'est pas indiqué dans les troubles du sommeil liés à une
dépression.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STILAZE
2 MG COMPRIMÉS?
NE PRENEZ JAMAIS STILAZE :
-
Si vous êtes allergique à lormétazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à d'autres somnifères ou calmants
appartenant au même groupe
(= benzodiazépines).
-
Si vous souffrez de problèmes respiratoires graves.
-
Si vous souffrez d'apnées du sommeil (arrêts temporaires de la
respiration au cours du sommeil).
-
Si vous souffrez d'une faiblesse musculaire grave.
-
Si vous souffrez de problèmes graves

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
STILAZE 2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé : 2 mg de lormétazépam.
Excipient à effet notoire :
STILAZE contient 190 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tous types de troubles du sommeil, sauf ceux associés à une
dépression endogène non traitée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée de STILAZE comprimés est de 1 à 2 mg avant le
coucher.
Comme les patients âgés ou affaiblis, de même que ceux qui
souffrent d’une insuffisance hépatique ou
rénale, sont particulièrement sensibles aux benzodiazépines, une
dose de 1 mg de STILAZE est le plus
souvent suffisante.
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la
dose doit être soigneusement adaptée en
fonction de la réponse au traitement. Des doses plus faibles peuvent
s’avérer suffisantes chez ces
patients.
Prendre les comprimés avec un peu d’eau une demi-heure avant le
coucher.
Une adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire pour éviter
une éventuelle somnolence durant les
premiers jours du traitement ou pour réduire une certaine adynamie
susceptible de se manifester avec
des doses élevées.
La dose et la durée du traitement doivent être individualisées. On
prescrira toujours la dose efficace la
plus basse possible pendant une période aussi brève que possible. Le
risque de symptômes de sevrage
ou de phénomènes de rebond est plus important en cas d’arrêt
brutal du traitement ; le traitement doit
dès lors être réduit progressivement. (voir rubrique 4.4. « Mises
en garde spéciales et précautions
particulières d’emploi »).
Dans la plupart des cas, l’administration de benzodiazépines
répond à un besoin occasionnel ou
transitoire : elle sera par conséquent de courte durée. Dans
certains cas, l’état d