Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ciklopirokss
GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija
D01AE14
Ciclopiroxum
1,5%
Šampūns
Pr.
Stiefel Laboratories (Ireland) Limited, Ireland; Famar Nederland B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM STIEPROX 1,5% ŠAMPŪNS _Ciclopirox olaminum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Stieprox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Stieprox lietošanas 3. Kā lietot Stieprox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Stieprox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR STIEPROX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Stieprox šampūna sastāvā ir ciklopiroksolamīns. Tas pieder pie zāļu grupas ar nosaukumu „ pretsēnīšu līdzekļi " . Stieprox šampūnu lieto seborejiskā dermatīta (apsārtusi, zvīņaina, niezoša galvas matainā daļa) ārstēšanai. 2. PIRMS STIEPROX LIETOŠANAS NELIETOJIET STIEPROX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA (paaugstināta jutība) pret ciklopiroksolamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Stieprox sastāvdaļu. Ja neesat pārliecināts, pirms Stieprox šampūna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Stieprox šampūns ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Pirms šī šampūna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir sirmi, ļoti gaiši vai ķīmiski bojāti (piemēram, krāsoti) mati, jo retos gadījumos Stieprox var ietekmēt matu krāsu. STIEPROX ŠAMPŪNU NAV IETEICAMS LIETOT BĒRNIEM LĪDZ 12 GADU VECUMAM, jo tā lietošanas drošums un efektivitāte šai vecuma Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Stieprox 1,5% šampūns 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100 g šampūna satur 1,5 g ciklopiroksolamīna (_Ciclopirox olaminum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šampūns Dzidrs, viskozs salmu līdz gaiši oranžas krāsas šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Galvas matainās daļas seborejiskā dermatīta ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Tikai lietošanai uz ādas. Ciklopiroksolamīna 1,5 % šampūns jālieto divas līdz trīs reizes nedēļā. Mati jāsamitrina un jāuzklāj pietiekams šampūna daudzums, lai veidotos bagātīgas putas. Galvas matainā daļa un tai pieguļošie apvidi enerģiski jāmasē ar pirkstu galiem. Mati pēc tam rūpīgi jāizskalo un procedūra jāatkārto. Abās uzklāšanas reizēs kopā šampūnam jāpaliek saskarē ar galvas mataino daļu 3 - 5 minūtes. Ieteicamais ārstniecības kursa ilgums ir 4 nedēļas. Starp ciklopiroksolamīna 1,5 % šampūna lietošanas reizēm var izmantot maigu šampūnu. _Pediatriskā populācija_ Stieprox ciklopiroksolamīna 1,5% šampūna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret ciklopiroksolamīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. LV/H/xxxx/IA/005/G_11-2017 1 SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ciklopiroksolamīna 1,5% šampūns ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Izvairieties no šampūna iekļūšanas acīs. Stieprox šampūns var radīt acu kairinājumu. Ja šampūns nejauši iekļuvis acīs, izskalojiet tās ar ūdeni. Ciklopiroksolamīna 1,5% šampūns var izraisīt ādas kairinājumu. Ja kairinājums rodas un nepāriet, ārstēšana ir jāpārtrauc. Retos gadījumos, galvenokārt pacientiem ar ķīmiski bojātiem (piemēram, krāsotiem), sirmiem vai ļoti gaišiem matiem, ir iespējama matu Lire le document complet