Sterilt Vand "SAD" solvens til parenteral anvendelse

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Vand, sterilt

Disponible depuis:

Amgros I/S

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Water, sterile

forme pharmaceutique:

solvens til parenteral anvendelse

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1990-10-06

Notice patient

STERILT VAND SAD SOLV.T PARENT. BRUG
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Résumé des caractéristiques du produit

27. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STERILT VAND "SAD”, SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
6805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sterilt Vand "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sterilt vand
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse
Udseende: Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af infusions- og injektionssubstanser og
-koncentrater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
Mængde og administrationshastigheden afhænger af det tilsatte
lægemiddel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke infunderes uden tilsat lægemiddel.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Sterilt vand er hypotonisk. Hæmolyse kan forekomme ved parenteral
administration af store
mængder hypotoniske opløsninger, hvor sterilt vand anvendes som
opløsnings- eller
fortyndningsmiddel.
Elektrolytbalancen bør nøje overvåges ved administration af store
mængder hypotonisk
væske.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
_dk_hum_16502_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Kan anvendes.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ingen mærkning.
Sterilt vand påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at
føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Ingen.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger
via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: [e-mail]
4.9
OVERDOSERING
Hæmolyse kan forekomme ved parenteral administration af store
mængder hypotoniske
opløsninger, hvor sterilt vand anvendes som opløsnings- eller
fortyndningsmiddel.
Elektrolytbalancen bør overvåges nøje ved administration af store
mængder hypotonisk
væske.
4.