STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexaméthasone 0; oxytétracycline 1

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dexaméthasone 0; oxytétracycline 1

Dosage:

0,267 mg

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

pour un récipient unidose > dexaméthasone 0,267 mg > oxytétracycline 1,335 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 récipient(s) unidose(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association antibiotique/corticoide à usage ophtalmique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Association antibiotique/corticoïde à usage ophtalmique, - code ATC : S01CA01.Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant : un antibiotique de la famille des cyclines : l’oxytétracycline, et un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil et des paupières : après chirurgie de l’oeil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2019
Dénomination du médicament
STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
Dexaméthasone/Oxytétracycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STERDEX, pommade ophtalmique en récipient
unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Association antibiotique/corticoïde à
usage ophtalmique, - code ATC : S01CA01.
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant :
·
un antibiotique de la famille des cyclines : l’oxytétracycline,
·
et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l’œil et des paupières :
·
après chirurgie de l’oeil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par l’antibiotique contenu dans ce
médicament.
2. QUEL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexaméthasone................................................................................................................
0,267 mg
Oxytétracycline…………………………………………………………………………………………
1,335 mg
Pour une capsule molle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique en capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et
de ses annexes :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline
avec composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS (en raison du
passage systémique non négligeable et du
risque de coloration permanente des dents).
1 à 3 applications par jour
Mode d’administration
Appliquer la pommade contenue dans le récipient unidose dans le cul
de sac conjonctival inférieur de l’œil malade ou des
yeux malades et éventuellement sur le bord de la paupière.
Pour ce faire, après s’être préalablement lavé les mains, couper
l’extrémité effilée de la capsule avec une paire de ciseaux
propres et appuyer légèrement sur la capsule pour en extraire la
pommade.
Puis tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et
déposer la pommade entre la paupière et le globe
oculaire.
Cette pommade est présentée en capsule à usage unique.
La capsule doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas
être conservé en vue d’une réutilisation.
Durée du traitement : en moyenne 7 jours.