Steovit D3 Orange 500 mg - 200 UI compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 200 UI

Disponible depuis:

Orifarm Generics a.s.

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dosage:

500 mg - 200 IU

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Cholécalciférol 200 UI; Carbonate de Calcique 1248.75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Descriptif du produit:

CTI code: 333873-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1244227 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4283677 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2403012 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2403012 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171227-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 333873-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-10-04

Notice patient

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT D
3 ORANGE 500 MG/200 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER
calcium / cholécalciférol (vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre utiliser ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Steovit D
3
orange et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D
3
orange
3.
Comment prendre Steovit D
3
orange
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit D
3
orange
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE STEOVIT D
3 ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de Steovit D
3
orange sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D
3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D
3
orange est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D
chez les personnes âgées, et comme
supplément en association avec un traitement spécifique de la
décalcification osseuse (ostéoporose).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D
3
ORANGE?
NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D
3
ORANGE
:
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit D
3
orange mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez de graves problèmes rénaux.
-
si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les
urines.
-
si vous

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit D
3
orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 800 U.I. (20
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
)
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 55,2 mg d’isomalt (E953), 1,5 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés (14 mm), pouvant
présenter de petites taches.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamine D-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_
Un comprimé, une fois par jour.
La quantité de calcium dans Steovit D
3
orange est inférieure à la prise journalière recommandée. C’est
pourquoi Steovit D
3
orange doit être principalement utilisé chez les patients qui ont
besoin d’un
supplément en vitamine D mais qui prennent déjà du calcium via
l’alimentation.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE : _
Steovit D
3
orange comprimés à croquer n’est pas destiné à usage chez
l’enfant ou l’adolescent.
_INSUFFISANCE RÉNALE :_
Steovit D
3
orange comprimés à croquer ne doit pas être administré à des
patients présentant une
déficience rénale grave (voir rubrique 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé peut être croqué ou sucé.
2
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance rénal