Steovit D3 500 mg - 400 UI compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 400 UI

Disponible depuis:

Orifarm Generics a.s.

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Carbonate; Cholecalciferol

Dosage:

500 mg - 400 IU

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Carbonate de Calcique 1250 mg; Cholécalciférol 400 UI

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Descriptif du produit:

CTI code: 362582-09 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-08 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2991644 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 362582-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-02-15

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT D
3 500 MG/400 U.I. COMPRIMÉS PELLICULÉS
calcium/cholécalciférol (Vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Steovit D
3
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D
3
3.
Comment prendre Steovit D
3
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit D
3
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEOVIT D
3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Steovit D
3
sont des comprimés pelliculés qui contiennent du calcium et de la
vitamine D
3
qui sont tous
deux importants pour la formation osseuse. Steovit D
3
est utilisé dans la prévention et le traitement de
la carence en calcium et vitamine D chez les adultes présentant un
risque identifié de carence en
calcium et vitamine D, et comme supplément en association avec un
traitement spécifique de la
décalcification osseuse (ostéoporose).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D
3
?
NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D
3
:
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit D
3
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez de graves problèmes rénaux.
-
si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les
urines.
-
si vous avez des calculs rén

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit D
3
500 mg/400 U.I. comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium.
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 400 U.I. (10
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
).
Excipients à effet notoire :
Un comprimé contient 154 mg de sorbitol (E420), 0,8 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés blancs/blanc cassé, ovales, pouvant présenter
des taches grises à peine visibles.
Inscription : 500/400
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamine D-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_
Un comprimé deux fois par jour.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE : _
Steovit D
3
n’est pas destiné à usage chez l’enfant.
_INSUFFISANCE RÉNALE :_
Steovit D
3
ne doit pas être administré à des patients présentant une
insuffisance rénale grave (voir
section 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé doit être avalé entièrement ou croqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
2

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30
ml/min/1,73m
2
).

Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une
hypercalciurie.

Calculs rénaux (néphrolithiase).

Hypervitaminose D.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de traitement de longue durée, il est justifié