Stelazine Syrup

Pays: Malte

Langue: anglais

Source: Malta Medicines Authority

Ingrédients actifs:

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

Mercury Pharmaceuticals Limited Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, United Kingdom

Code ATC:

N05AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 1 mg/5ml

forme pharmaceutique:

SYRUP

Composition:

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 1 mg/5ml

Type d'ordonnance:

POM

Domaine thérapeutique:

PSYCHOLEPTICS

Statut de autorisation:

Withdrawn

Date de l'autorisation:

2006-03-27

Notice patient

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READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE.
Keep  this  leaflet.  You  may  need  to  read  it  again.  If  you  have  any  further  questions,  ask  your
doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you.  Do not pass it on to others.
It  may  harm  them,  even  if  their  symptoms  are  the  same  as  yours.  If  any  of  the  side  effects
become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor
or pharmacist.
The product is known by the name above but will be referred to as Stelazine Tablets throughout the
rest of this leaflet.
IN THIS LEAFLET:
1. What Stelazine Tablets are and what they are used for
2. Before you take Stelazine Tablets
3. How to take Stelazine Tablets
4. Possible side effects
5. How to store Stelazine Tablets
6. Further information
1. WHAT STELAZINE TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
Stelazine Tablets contain the active ingredient trifluoperazine hydrochloride, which belongs to a class
of  drugs  called  phenothiazine  tranquilisers.  It  influences  the  activity  of  certain  brain  cells  by
decreasing the effect of dopamine, a natural chemical in the brain.
• At a low dose, Stelazine Tablets are used to manage anxiety and depression. It is used in this
way for short periods of time
• Stelazine tablets may also be used to treat nausea (feeling sick) and vomiting (being sick)
• At high doses, Stelazine Tablets are used to treat and prevent relapses of schizophrenia (a
serious mental illness) and related conditions.
2. BEFORE YOU TAKE STELAZINE TABLETS
DO NOT TAKE STELAZINE TABLETS IF: 
• You know that you are allergic to trifluoperazine hydrochloride or any of the 

Résumé des caractéristiques du produit

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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Stelazine 1mg/5ml Syrup 

             Trifluoperazine 1mg/5ml Syrup 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 5 ml dose contains 1 mg trifluoperazine present as the hydrochloride. 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 

A clear, pale yellow, peach flavoured syrup. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Low dosage: ‘Stelazine’ is indicated as an adjunct in the short-term management of anxiety 
states, depressive symptoms secondary to anxiety and agitation.  Orally it is also indicated in 
the symptomatic treatment of nausea and vomiting. 

High dosage: 'Stelazine' is intended for the treatment of symptoms and prevention of relapse 
in schizophrenia and in other psychoses, especially of the paranoid type, but not in 
depressive psychoses.  It may also be used as an adjunct in short-term management of severe 
psychomotor agitation and of dangerously impulsive behaviour in, for example, mental 
subnormality. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

DOSAGE: 

ADULTS: 
_Low dosage_: 2-4 mg a day given in divided doses, according to the severity of the patient's 
condition.  If necessary, dosage may be increased to 6 mg a day, but above this level 
extrapyramidal symptoms are more likely to occur in some patients. 

_High dosage_:  The recommended starting dosage for physically fit adults is 5 mg twice a day 
after a week this may be increased to 15 mg a day.  If necessary, further increases of 5 mg 
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may be made at three-day intervals, but not more often.  When satisfactory control has been 
achieved, dosage should be reduced gradually until an effective maintenance level h