STELARA I.V. Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ustékinumab

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

L04AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

USTEKINUMAB

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ustékinumab 5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

26ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
STELARA
®
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 mL
90 mg/1,0 mL
PR
STELARA
®
I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 mL (5 mg/mL)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
5 janvier 2023
Numéro de contrôle : 267288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire,_ EXPOSITION DU
_
_NOURRISSON_ IN UTERO
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................