Stelara 45 mg Solution injectable en seringue Préremplie

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ustekinumabum

Disponible depuis:

Janssen-Cilag AG

Code ATC:

L04AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

ustekinumabum

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue Préremplie

Composition:

ustekinumabum 45 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn, Ulcerative Colitis

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-10-29

Notice patient

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
STELARA® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que STELARA et quand doit-il être utilisé?
Quand STELARA ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
STELARA?
STELARA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser STELARA?
Quels effets secondaires STELARA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient STELARA?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous STELARA? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
STELARA® solution injectable en seringue préremplie
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que STELARA et quand doit-il être utilisé?
STELARA contient le principe actif «ustekinumab», un anticorps
monoclonal humain. Les anticorps
monoclonaux sont des protéines capables de reconnaître certaines
protéines de l'organisme et de s'y fixer.
STELARA bloque l'action de deux protéines de votre organisme,
appelées interleukine 12 (IL-12) et
interleukine 23 (IL-23). Ces protéines sont impliquées dans des
processus inflammatoires du corps.
STELARA est utilisé selon prescription

Résumé des caractéristiques du produit

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
STELARA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
STELARA®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Ustekinumab, un anticorps IgG1κ monoclonal humain fabriqué à partir
de cellules génétiquement modifiées
Sp 2/02 (lignée cellulaire de myélome de souris).
Excipients
STELARA 45 mg, solution injectable en flacon perforable, en seringue
préremplie ou en stylo prérempli
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie ou en stylo
prérempli:
Polysorbate 80, L-histidine, saccharose, eau pour préparations
injectables q. s. ad solutionem pro 0,5 ml resp.
1 ml.
STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion:
Édétate disodique, polysorbate 80, L-histidine, chlorhydrate de
L-histidine monohydraté, L-méthionine,
saccharose, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro
26 ml.
1 ml de solution à diluer contient 0,0025 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable par voie sous-cutanée:
STELARA 45 mg solution injectable en flacon perforable
Chaque flacon perforable de 0,5 ml contient 45 mg d'ustekinumab.
STELARA 45 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie de 0,5 ml contient 45 mg d'ustekinumab.
STELARA 45 mg solutio