STATEX TAB 5MG Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate de morphine

Disponible depuis:

PALADIN LABS INC.

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

MORPHINE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sulfate de morphine 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104545003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-04-03

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
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_STATEX_
_®_
_ (comprimés de sulfate de morphine) _
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
STATEX
®
Comprimés de sulfate de morphine
Comprimés, 5 mg, 10 mg, 25 mg, 50 mg, Orale
Analgésique Opioïde
N02AA01
Laboratoires Paladin
100 Blvd Alexis-Nihon, Bureau 600
Saint-Laurent, Québec
H4M 2P2
Date d’approbation initiale :
4 décembre 1985
Date de révision :
28 juin 2023
Version : 7.0
Numéro de contrôle de la présentation : 271305
PM-clean-FR
Pg. 1
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_Monographie de produit _
_ _
_STATEX_
_®_
_ (comprimés de sulfate de morphine) _
_Page 2 de 34_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Abus et mésusage
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................