Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine de saumon
ZAMBON FRANCE
H05BA01(calcitonine, saumon)
calcitonin salmon
100 UI
solution
composition pour une ampoule > calcitonine de saumon : 100 UI
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
hormone antiparathyroïdienne.
343 371-6 ou 34009 343 371 6 1 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 680-1 ou 34009 353 680 1 0 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 Dénomination du médicament STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans: · la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes, · la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse), · l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications NE PAS PRENDRE STAPOROS 100 U.I./1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes allergique à la calcitonine de saumon ou à l'un des autres composants de S Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine de saumon ..................................................................................................................... 100 U.I. Pour une ampoule de 1 ml. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La calcitonine est indiquée dans: · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. · Maladie de Paget. · Hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. Prévention de la perte osseuse aiguë La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile. Maladie de Paget La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxyp Lire le document complet