Stamaril poudre et solvant pour suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

virus febris flavae vivus (souche 17 D-204)

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

J07BL01

DCI (Dénomination commune internationale):

virus febris flavae vivus (souche 17 D-204)

forme pharmaceutique:

poudre et solvant pour suspension injectable

Composition:

Vaccinum attenuatum: virus febris flavae vivus (souche 17 D-204) min. 1000 U., lactosum monohydricum, sorbitolum 7.975 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, calcii chloridum dihydricum, magnesii sulfas heptahydricus, pro vitro corresp. natrium 0.72 mg et kalium 0.05 mg. Solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 0.79 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre la fièvre jaune, dès le 9eme mois révolu

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1984-09-27

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Stamaril®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Stamaril®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
1 dose vaccinale (0,5 ml) du vaccin reconstitué avec le solvant
contient:
virus de la fièvre jaune1, souche 17 D-204 (vivant, atténué).
1 Cultivé sur embryons de poulet
Excipients
Poudre (lyophilisat): lactose monohydraté, 7,975 mg sorbitol E 420,
chlorhydrate d'histidine monohydraté,
alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate
disodique dihydraté, dihydrogénophosphate
de potassium, chlorure de calcium dihydraté, sulfate de magnésium
heptahydraté.
Solvant: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Contient 1,51 mg de sodium par dose.
Contient 0,05 mg de potassium par dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre (lyophilisat) et solvant (0,5 ml) pour la préparation d'une
suspension injectable.
Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige-orange;
le solvant est un liquide limpide et
incolore.
Virus de la fièvre jaune, souche 17 D-204 (vivant, atténué): au
moins 1000 UI.
Indications/Possibilités d’emploi
Stamaril est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre
jaune chez l'adulte et l'enfant dès 9 mois
révolus qui
·voyagent, séjournent temporairement (séjour court) ou ré