STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de la fièvre jaune

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07B–L01

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de la fièvre jaune

Dosage:

pas moins de 1000 unités DL50

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose de 0,5 mL après reconstitution > virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, atténué pas moins de 1000 UI Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec deux aiguille(s) séparées

Type d'ordonnance:

liste I; réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile

Domaine thérapeutique:

Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01.STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune.La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés.STAMARIL est administré aux personnes : qui voyagent vers une zone où la fièvre jaune est présente, qui la traversent ou qui y résident, qui se rendent dans des pays nécessitant, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (cela peut dépendre des pays visités précédemment au cours du même voyage), susceptibles de manipuler du matériel infecté, comme le personnel de laboratoire.Pour obtenir un certificat de vaccination contre la fièvre jaune valable, il est nécessaire d'être vacciné par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de vaccination approuvé afin qu'un Certificat International de Vaccination soit émis. Ce certificat est valide à partir du dixième jour après la première dose de vaccin. Dans certaines circonstances, en cas de besoin d'un rappel, le certificat (voir rubrique 3) est valable immédiatement après l'injection.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Vaccin de la fièvre jaune (Vivant).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre professionnel de
santé.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit
spécifiquement à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
professionnel de santé, et informez
le que vous avez reçu un vaccin contre la fièvre jaune. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STAMARIL, poudre et solvant pour suspension
injectable en seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STAMARIL, poudre et solvant pour
suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser STAMARIL, poudre et solvant pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STAMARIL, poudre et solvant pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STAMARIL, poudre et solvant pour suspension
injectable en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant),
code ATC : J07B–L01.
STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse
grave appelée fièvre jaune.
La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et
elle se transmet à l’homme par piqûres de
moustiques infectés.
STAMARIL est administré aux personnes :
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Vaccin de la fièvre jaune (Vivant).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 mL) contient :
Virus de la fièvre jaune
1
, souche 17D-204 (vivant, atténué).................................
pas moins de 1000 UI
1
produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes
spécifiés.
Excipient à effet notoire :
Ce produit contient environ 8 mg de sorbitol (E420) par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige-orangé,
et le solvant est une solution claire et
incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
STAMARIL est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre
jaune des personnes :
·
voyageant, traversant ou résidant dans une zone où il y a un risque
persistant ou périodique de
transmission de la fièvre jaune,
·
voyageant dans tout pays qui nécessite, à l’entrée, un Certificat
International de Vaccination (qui peut
ou non dépendre de l’itinéraire précédent),
·
manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de
laboratoire).
Pour l’âge minimum de vaccination des enfants en situations
particulières et les recommandations pour la
vaccination d'autres populations spécifiques de patients, voir les
rubriques 4.2, 4.3 et 4.4.
Consulter les mises à jour régulières quant aux obligations et
recommandations de vaccination fièvre
jaune sur le site dédié de l’Organisation Mondiale de la Santé
(OMS) ou sur les sites officiels des
autorités de santé locales.
Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et
pour être officiellement reconnus, les
vaccins de la fièvre jaune doivent être administrés par un
professionnel de santé qualifié et formé dan