STALORAL Állati eredetű allergének kezdő nyelvalatti oldat

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

allergén kivonat

Disponible depuis:

Stallergenes

Code ATC:

V01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

allergen extract

Unités en paquet:

3x10ml (macska) - IR/ml

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 3 X 10 ml - - (macska) - IR/ml - OGYI-T-20473 / 339 - V - TK - nem

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

2007-12-04

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ATKÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ATKÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL POLLENEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL POLLENEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
allergénkivonat
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Staloral és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Staloral alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Staloral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Staloral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Staloral allergén-immunterápiára szolgáló, egy vagy több
allergén kivonatát tartalmazó nyelvalatti
oldat, amely I. típusú allergia kezelésére szolgál
felnőtteknél, valamint gyermekeknél (5 éves kor
felett). Az I. típusú allergiát pollenek, atkák, penészgombák
vagy más állati vagy növényi eredetű
allergének okozzák, tünetei el

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Állati eredetű allergének kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Állati eredetű allergének fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Atkák fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Penészgombák fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ennek a gyógyszernek a hatáserősségét IR- vagy IC-egységekben
fejezik ki.
Egy üveg:
-
10, 100 vagy 300 IR/ml (standardizált allergénkivonat)-ot,
vagy
-
10 vagy 100 IC/ml (nem standardizált allergénkivonat)-ot,
egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának
keverékét tartalmazza.
A hatóanyag megfelel a mannitos liofilizált allergénkivonatnak vagy
a glicerines-mannitos
allergénkivonat-oldatnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

IR (reaktivitási index): Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz,
ha Stallerpoint
®
használatával végzett bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű
bőrpírt okoz 30 olyan beteg
esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben,
(mértani átlag). Ezen betegek
bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát
vagy 10 mg/ml hisztamin-
dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr-prick-teszttel.

IC (koncentrációindex): Az allergénkivonat 100 IC/ml-t tartalmaz,
ha a gyártási paraméterek
megfelelnek az azonos hígítási arány mellett az azonos családból
származó 100 IR/ml-es
standardizált kivonatéval, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a
család semmiféle
standardizált referenciakivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml értéke
megfelel az orvosi
kezelési gyakorlat szerint készített kivonat hígítási
arányával.
Ezek az egységek nem cserélhetőek fel más allergénkivonatot
tartalmazó készítmények
hatáserősségének kifejezésére szolgáló egységekkel.
ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK
OLDATOT TAR