SPY AGENT GREEN LYMPHATICS KIT FOR ADVANCED IMAGING MODALITY (AIM) AND PINPOINT Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vert d'indocyanine

Disponible depuis:

NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC

Code ATC:

V04CX01

DCI (Dénomination commune internationale):

INDOCYANINE GREEN

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Vert d'indocyanine 25MG

Mode d'administration:

INTERSTITIAL

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

ROENTGENOGRAPHY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-05-01

Résumé des caractéristiques du produit

SPY AGENT
MC GREEN
Vert d’indocyanine pour injection, USP
25 mg/fiole
Poudre lyophilisée pour injection intraveineuse ou interstitielle
Agent d’imagerie fluorescent
Novadaq Technologies ULC. (une entreprise faisant
maintenant partie de Stryker)
8329, Eastlake Dr., local 101
Burnaby (Colombie-Britannique)
V5A 4W2
Date de l’ébauche :
28 novembre 2018
Date d’approbation initiale :
Date de révision :
N° de contrôle de la présentation : 213662
Page 2 de 20
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
3.1
Considérations posologiques
...............................................................................
5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
.......................................... 5
3.3
Administration
......................................................................................................
6
3.4
Reconstitution
......................................................................................................
7
3.5
Dose oubliée
........................................................................................................
7
4
SURDOSAGE
.................................................................................................................
8
5
FORMES PO