SPOTINOR (DELTHAMETRIN)-DCP

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Code ATC:

QP53AC11

Notice patient

PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
{OZNAKA}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Spotinor 10 mg/ml kožni nanos, raztopina za govedo in ovce_ _
deltametrin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
En mililiter vsebuje:
Zdravilna učinkovina
deltametrin
10 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kožni nanos, raztopina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
250 ml, 500 ml, 1 liter in 2,5 litra.
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
Ovce
6.
INDIKACIJA(E)
Za
zdravljenje
in
preprečevanje
infestacije
z
ušmi
in
muhami
na
govedu;
ugrizov
klopov,
uši,
muhe
_Melophagus ovinus_ in pojava miaze brenčačke na ovcah ter klopov in
uši pri jagnjetih. Za več podrobnosti
preberite navodilo za uporabo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Govedo:
Meso in organi: 17 dni
Mleko: nič ur
Ovce:
Meso in organi: 35 dni
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri ovcah, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: dd/mm/llll
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev
Odprto zdravilo uporabite do: …
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Ne shranjujte v zamrzovalniku.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA
ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-vet
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norbrook Laboratories Ltd,
Station Works,
Newry,
BT35 6JP
Co. Down,
Severna Irska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0483/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija številka:
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{ŠKATLA}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MED

Résumé des caractéristiques du produit

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Spotinor 10 mg/ml kožni nanos, raztopina za govedo in ovce_ _
Spotinor vet 10 mg/ml kožni nanos, raztopina za govedo in ovce (FI,
SE)_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
deltametrin
10 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kožni nanos, raztopina
bistra svetlo-zlata oljna tekočina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo in ovce
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje in preprečevanje infestacije z ušmi in muhami na
govedu; ugrizov klopov, uši,
muhe _Melophagus ovinus_ in pojava miaze brenčačke na ovcah ter
klopov in uši pri jagnjetih.
Na govedu: Za zdravljenje in preprečevanje infestacije s krvosesnimi
ušmi in dlakožeri,
vključno z _Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus
vituli_ in _Haematopinus _
_eurysternus_ pri pitovnem govedu in kravah molznicah. Pomaga tudi pri
zdravljenju in
preprečevanju infestacije z dlakožeri in hlevskimi muhami, vključno
s _Haematobia irritans_,
_Stomoxys calcitrans, _vrstami _Musca _in _Hydrotaea irritans._
Na ovcah: Za zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi _Ixodes
ricinus_ in ušmi
(_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_), muho (_Melophagus ovinus_)_
_in pojava miaze brenčačke
(običajno _Lucilia spp_).
Na jagnjetih: Za zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi
_Ixodes ricinus _in ušmi
_Bovicola ovis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Ne uporabite pri okrevajočih ali bolnih živalih.
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali katero koli pomožno
snov.
Neodobrena uporaba zdravila pri neciljnih vrstah, kot sta pes in
mačka, lahko povzroči
toksične nevrološke znake (ataksijo, konvulzije, tremor), prebavne
znake (pretirano slinjenje,
bruhanje) in je lahko smrtna.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za preprečevanje odpornosti se lahko zdravilo uporabi le, če je