Sportflex 10 mg/g 1 % sol. pulv. cut. récip. pressur.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Indométacine 10 mg/g

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

M02AA23

DCI (Dénomination commune internationale):

Indometacin

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation cutanée

Composition:

Indométacine 10 mg/g

Mode d'administration:

Voie transdermique

Domaine thérapeutique:

Indometacin

Descriptif du produit:

CTI code: 134601-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006272 - Code CNK: 2417681 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 134601-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2417673 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-06-17

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPORTFLEX 10 MG/G SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE
Indométacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Sportflex et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sportflex?
3.
Comment utiliser Sportflex?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Sportflex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPORTFLEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Sportflex est un anti-inflammatoire et analgésique à usage locale
sur la base de la substance
active indométacine.
Sportflex apaise les douleurs, diminue les inflammations et les
gonflements associés dans les:
-
affections des articulations, tendons et structures environnantes
telles qu’inflammation du tendon,
de la gaine tendineuse, épaule douloureuse ou bloquée
-
lésions d’origine accidentelle ou sportive telles qu’entorses,
contusions musculaires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SPORTFLEX?
N’UTILISEZ JAMAIS SPORTFLEX
-

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sportflex 10 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active: Indométacine 10,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des:
-
atteinte inflammatoire ou traumatique des tissus mous, atteinte
périarticulaire telles que: tendinite,
ténosynovite, périarthrite scapulo-humérale;
-
lésions traumatiques d'origine accidentelle ou sportive, telles que:
entorses, contusions musculaires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Vaporiser la solution 3 à 5 fois par jour de manière à couvrir
toute la région affectée.
Dose journalière maximale: 25 ml de Sportflex, correspondant à 200
mg d'indométacine.
Ne pas appliquer sous bandage occlusif.
Si d'autres présentations d'indométacine sont appliquées
simultanément, la dose journalière totale ne devra
pas excéder 200 mg de substance active.
En cas de prise concomitante d'autres AINS - ce qui est en principe à
déconseiller - on tiendra compte de
l'effet global de cette association.
La durée du traitement sera limitée à 2 à 3 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à l'indométacine, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Hypersensibilité connue aux AINS, y compris les salicylés et les
pyrazolés. Attention en cas de
tendance à l'allergie cutanée.
-
Ne pas utiliser sur une peau endommagée.
-
Dernier trimestre de la grossesse.
-
Ulcère gastroduodénal évolutif.
Pendant le premier et le second trimestre de la grossesse, pendant la
lactation, chez les enfants de moins
de 14 ans et chez les patients souffrant d'ulcères gastrique ou
duodénal, Sportflex ne sera utilisé qu'en cas
de réelle nécessité.
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4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUT