Sporanox 100 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Itraconazole 100 mg

Disponible depuis:

Janssen-Cilag SA-NV

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Itraconazole

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Itraconazole 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Itraconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 145905-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05413868106121 - Code CNK: 0635714 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868106138 - Code CNK: 2119808 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868106091 - Code CNK: 0635730 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868106114 - Code CNK: 1380633 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145905-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-12-15

Notice patient

W209
1
Sporanox capsules –
WS209—06/09/2023
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPORANOX 100 MG GÉLULES
itraconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Sporanox et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sporanox ?
3.
Comment utiliser Sporanox ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sporanox ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPORANOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sporanox est un médicament contre les infections dues aux
champignons, également appelées mycoses.
Il combat les mycoses de la peau, des ongles, de la bouche, des yeux,
du vagin et des organes internes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SPORANOX GÉLULES ?
N’UTILISEZ JAMAIS SPORANOX GÉLULES :
-
Si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une
hypersensibilité par exemple en cas
d’éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de
gonflement du visage. Si vous souffrez
de tels symptômes, arrêtez de prendre Sporanox et consultez votre
médecin.
-
Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre
grossesse et décide q

Résumé des caractéristiques du produit

WS209
1
Sporanox caps - WS209 – 06/09/2023
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sporanox 100 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sporanox contient 100 mg d'itraconazole sous forme de pellets par
gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 192 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole sous la forme de
_pellets_ et consiste en une
moitié opaque bleue _(la coiffe)_ et une moitié transparente rose
_(le corps)._
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sporanox est indiqué pour le traitement des infections mycosiques
suivantes :
candidose vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses,
kératite mycosique,
candidose orale et onychomycose.
Aspergillose et candidose systémiques.
Cryptococcose (y compris _Cryptococcus meningitis_) :
traitement des patients immunocompromis , atteints de cryptococcose et
de tous les
patients atteints de cryptococcose du système nerveux central,
uniquement lorsque le
traitement de première intention est considéré inapproprié ou
s’est révélé inefficace.
Traitement de l’histoplasmose, sporotrichose (notamment
sporotrichose extracutanée et
lymphocutanée/cutanée), paracoccidioïdomycose, blastomycose et
talaromycose
(anciennement pénicilliose).
Traitement d'entretien chez les patients atteints du sida, pour
prévenir les récidives
mycosiques.
Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients
présentant une neutropénie.
Il convient de tenir compte des directives officielles relatives à
l’usage approprié des agents
antifongiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
WS209
2
Sporanox caps - WS209 – 06/09/2023
_Adultes :_
-
Candidose vulvo-vaginale : 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules
(200 mg) le soir
pendant 1 jour.
-
Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant
7 jours.
-
Tinea corporis, tinea cruris : 2