Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
itraconazole 1
JANSSEN CILAG
J02A C02
itraconazole 1
1,00 g
Solution
pour 100 mL de solution buvable > itraconazole 1,00 g
orale
1 flacon(s) de 150 ml en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet doseur gradué polypropylène
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Antimycosiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : SPORANOX est un médicament qui appartient à la classe des antimycosiques.Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues à des champignons microscopiques) localisées au niveau de la bouche, de la gorge et de l'œsophage, chez certaines personnes ayant un système de défense affaibli.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024 Dénomination du médicament SPORANOX 10 mg/mL solution buvable Itraconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable ? 3. Comment prendre SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SPORANOX est un médicament qui appartient à la classe des antimycosiques. Il est indiqué dans le traitement de certaines MYCOSES (_infections dues à des champignons _ _microscopiques_) localisées au niveau de la bouche, de la gorge et de l'œsophage, chez certaines personnes ayant un système de défense affaibli. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable ? Ne prenez jamais SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable dans les cas suivants : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants contenus dans SPORANOX, (mentionnés dans la rubrique 6). · Si vous êtes enceinte ou si vous p Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Itraconazole........................................................................................................................... 1,00 g Pour 100 mL de solution buvable. 1 dose de 10 mL de solution buvable correspond à 100 mg d'itraconazole. Excipients à effet notoire : 1 dose de 10 mL de solution buvable contient : · 4000 mg de cyclodextrine, · 1980 mg de sorbitol, · 1040 mg de propylène glycol, · 0,05 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des candidoses orales et/ou œsophagiennes chez les patients infectés par le VIH. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement des candidoses orales et/ou œsophagiennes : 200 mg (20 mL) par jour de préférence en 2 prises, ou éventuellement en 1 prise pendant 1 semaine. En l'absence de réponse après 1 semaine, le traitement doit être poursuivi pendant une semaine supplémentaire. Traitement des candidoses orales et/ou œsophagiennes résistantes au fluconazole : 100 à 200 mg (10 à 20 mL) 2 fois par jour pendant 2 semaines. En l'absence de réponse après deux semaines de traitement, le traitement doit être poursuivi pendant 2 semaines supplémentaires. En l'absence de signes d'amélioration clinique, la dose de 400 mg par jour ne doit pas être utilisée pendant une durée supérieure à 14 jours. Mode d’administration Afin d'assurer une absorption optimale, la prise de ce médicament doit s'effectuer en dehors des repas. La solution doit être laissée en contact avec la bouche pendant quelques instants (environ 20 secondes), puis avalée. Ne pas rincer après avoir avalé (il est recommandé aux patients de s'abstenir de toute prise alimentaire pendant au moins 1 heure aprè Lire le document complet