Spironolactone Sandoz 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Spironolactone 50 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C03DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Spironolactone

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Spironolactone 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Spironolactone

Descriptif du produit:

CTI code: 185744-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1997-08-19

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que SPIRONOLACTONE SANDOZ et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Spironolactone Sandoz
3.
Comment utiliser SPIRONOLACTONE SANDOZ
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver SPIRONOLACTONE SANDOZ
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
SPIRONOLACTONE SANDOZ est un diurétique d’épargne potassique qui
augmente la production d’urine.
SPIRONOLACTONE SANDOZ est indiqué en cas de tension artérielle trop
élevée (hypertension),
d’accumulation de liquide (œdème) et de présence de quantités
anormales de liquide dans le ventre (ascite)
résultant d’une défaillance cardiaque, d’une cirrhose hépatique
ou de troubles de la fonction rénale.
SPIRONOLACTONE SANDOZ est également indiqué en cas
d’aldostéronisme primaire (troubles provoqués
par une sécrétion excessive d’aldostérone, entraînant une
rétention de sodium et une perte extrême de
potassium).
SPIRONOLACTONE SANDOZ peut également être utile en cas
d’hyperten

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spironolactone Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
Spironolactone Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Spironolactone Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active
:
Spironolactone Sandoz 25 mg, chaque comprimé contient 25 mg de
spironolactone comme
substance active.
Spironolactone Sandoz 50 mg, chaque comprimé contient 50 mg de
spironolactone comme
substance active.
Spironolactone Sandoz 100 mg, chaque comprimé contient 100 mg de
spironolactone comme
substance active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Les comprimés de 25 mg sont ronds, de couleur jaune moutarde,
biconvexes, à l’odeur de
menthe, lisses sur une face et portant l’inscription « 39 »
gravée sur l’autre face.
Les comprimés de 50 mg sont ronds, blancs, biconvexes, à l’odeur
de menthe, lisses sur une
face et portant l’inscription « 916 » gravée sur l’autre face.
Les comprimés de 100 mg sont ronds, blancs, biconvexes, à l’odeur
de menthe, lisses sur une
face et portant l’inscription « 134 » gravée sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle essentielle.
Œdème et ascite consécutifs à une insuffisance cardiaque
congestive, une cirrhose hépatique et
un syndrome néphrotique.
Diagnostic et traitement de l’aldostéronisme primaire.
Traitement adjuvant de l’hypertension maligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par voie orale
• HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE :
La dose quotidienne est habituellement comprise entre 50 et 100 mg par
jour chez l’adulte.
1/7
Résumé des caractéristiques du produit
Dans les cas difficiles ou sévères, la dose peut être augmentée
progressivement jusqu’à
200 mg/jour sur une période de 2 semaines.
La dose quotidienne peut être prise en une seule fois ou répartie
sur la journée. Le traitement
doit être po