Spironolacton-BP 25 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Spironolactonum

Disponible depuis:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Code ATC:

C03DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Spironolactonum

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N20x3

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2022-02-27

Notice patient

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPIRONOLACTON-BP 25 MG COMPRIMATE
SPIRONOLACTON-BP 50 MG COMPRIMATE
Spironolactonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Spironolacton-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spironolacton-BP
3. Cum să utilizaţi Spironolacton-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spironolacton-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPIRONOLACTON-BP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spironolacton-BP face parte din grupa medicamentelor diuretice, care
favorizează eliminarea apei din
organism.
De
asemenea,
Spironolacton-BP
determină
eliminarea
sodiului
prin
urină
şi
reţinerea
potasiului în organism.
Spironolacton-BP este indicat în:
−
Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului
primar. Dacă pacientul este
inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate
fi permanent.
−
Hiperaldosteronism secundar, asociat cu edeme
−
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace
−
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică
−
Sindrom nefrotic (tulburare a rinichilor care determina corpul sa
secrete prea multă proteină în
urină), dacă tratamentul bolii preexistente sau restricţia de sare
şi lichide, pre

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spironolacton-BP 25 mg comprimate
Spironolacton-BP 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine spironolactonă 25 mg sau 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Spironolacton-BP 25 mg sau 50 mg: Comprimate pătrate, albe sau
aproape albe, plate, cu margini
rotunjite, pe una dintre suprafețe având inscripție „B” și
„P” pe diferite părți
ale liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
−
Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului
primar. Dacă pacientul este
inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate
fi permanent.
−
Hiperaldosteronism secundar asociat cu edeme; se recomandă asocierea
spironolactonei cu alte
diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la pat
−
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai
răspunde la tratamentul cu alte
diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora
−
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică
−
Sindrom nefrotic, dacă tratamentul bolii preexistente sau restricţia
de sare şi lichide, precum şi
utilizarea altor diuretice se dovedesc a fi ineficace
−
Hipertensiune arterială, în special asociată cu hipokaliemie; în
acest caz, se recomandă asocierea
spironolactonei cu medicaţia antihipertensivă
−
Hipokaliemie, dacă nu poate fi utilizat alt tratament
−
Miastenia gravis (ca tratament adjuvant)
−
Hipertensiune arterială malignă (ca tratament adjuvant)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Hiperaldosteronism primar, administrare preoperatorie _
Doza recomandată este de 100 – 400 mg Spironolacton-BP pe zi.
Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la
interval de 2 săptămâni, până la doza
minimă eficace, care se poate administra timp îndelungat. În cazul
tratamentului d