SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiotropium 2; olodatérol 2

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Code ATC:

R03AL06

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium 2; olodatérol 2

Dosage:

2,5 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une bouffée délivrée > tiotropium 2,5 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté > olodatérol 2,5 microgrammes sous forme de : chlorhydrate d'olodatérol

Unités en paquet:

1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; médicaments adrénergiques en association avec des médicaments anticholinergiques - code ATC : R03AL06Qu’est-ce que SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhalerSPIOLTO RESPIMAT contient deux substances actives, le tiotropium et l’olodatérol qui sont des bronchodilatateurs de longue durée d'action. Le tiotropium est un anticholinergique, l’olodatérol est un bêta‑2 agoniste de longue durée d’action.Dans quel cas est utilisé SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhalerSPIOLTO RESPIMAT est indiqué chez les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) afin de faciliter la respiration. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème.SPIOLTO RESPIMAT aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de SPIOLTO RESPIMAT peut vous aider si vous avez des difficultés à respirer liées à votre maladie, ce qui contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser SPIOLTO RESPIMAT régulièrement tous les jours et non pas uniquement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d’autres symptômes aigus de BPCO.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-01-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
Dénomination du médicament
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à
inhaler
tiotropium/olodatérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à inhaler,
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations
à
connaître avant de prendre SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/
2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler ?
3. Comment prendre SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à
inhaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à
inhaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à
inhaler ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes ;
médicaments adrénergiques en association avec des médicaments
anticholinergiques - code ATC :
R03AL06
QU’EST-CE QUE SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMES/ 2,5 MICROGRAMMES/
DOSE, SOLUTION À
INHALER
SPIOLTO RESPIMAT contient deux substances actives, le tiotropium et
l’olodatérol qui sont des
bronchodilatateurs de longue

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à
inhaler
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiotropium...........................................................................................................
2,5 microgrammes
(Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté)
Olodatérol...........................................................................................................
2,5 microgrammes
(Sous forme de chlorhydrate d’olodatérol)
pour une bouffée délivrée à la sortie de l’embout buccal
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de
tiotropium et d’olodatérol délivrée à la sortie de
l'embout buccal.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,0011 mg de
chlorure de benzalkonium par bouffée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à inhaler.
Solution à inhaler limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIOLTO RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les
symptômes des patients adultes présentant une bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie inhalée exclusivement.
La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu’avec
l’inhalateur RESPIMAT.
La dose journalière est de 2 bouffées successives (soit 2 pressions
sur le bouton) administrées à l’aide de
l’inhalateur RESPIMAT.
_Adultes_
La posologie recommandée est de 5 microgrammes de tiotropium et de 5
microgrammes d'olodatérol, soit
2 bouffées successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées
à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en
1 prise par jour à heure fixe dans la journée.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
_Sujets âgés_
SPIOLTO RESPIMAT peut être utilisé chez les sujets âgés sans
adaptation de la posologie.
_Insuffisance hépatique et insuf