Spedra 200 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

avanafilum

Disponible depuis:

A. Menarini GmbH

Code ATC:

G04BE10

DCI (Dénomination commune internationale):

avanafilum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

avanafilum 200 mg, mannitolum, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Dysfonction Érectile

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-01-22

Notice patient

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Spedra®
Qu'est-ce que Spedra et quand doit-il être utilisé?
Quand Spedra ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Spedra?
Spedra peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Spedra?
Quels effets secondaires Spedra peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Spedra?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Spedra? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spedra®
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IT
A. Menarini GmbH
Qu'est-ce que Spedra et quand doit-il être utilisé?
Le médicament ne doit être utilisé que sur ordonnance d'un
médecin.
Spedra contient le principe actif avanafil, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de
la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)». Spedra est un traitement
destiné à l'homme adulte souffrant de
dysfonction érectile (également appelée impuissance). C'est un
état dans lequel vous ne pouvez pas obtenir
ou maintenir une érection ferme du pénis suffisant

Résumé des caractéristiques du produit

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Spedra®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Spedra®
A. Menarini GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Avanafilum.
Excipients
Comprimés à 50 mg: mannitolum (E421) 16 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum flavum
(E172).
Comprimés à 100 mg: mannitolum (E421) 32 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum flavum
(E172).
Comprimés à 200 mg: mannitolum (E421) 64 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum flavum
(E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 50 mg: comprimé ovale jaune clair portant l'inscription
«50» sur un côté et contenant 50 mg
d'avanafil.
Comprimés à 100 mg: comprimé ovale jaune clair portant
l'inscription «100» sur un côté et contenant
100 mg d'avanafil.
Comprimés à 200 mg: comprimé ovale jaune clair portant
l'inscription «200» sur un côté et contenant
200 mg d'avanafil.
Indications/Possibilités d’emploi
Spedra est indiqué dans le traitement de la dysfo