Spectam Scour-Halt 50 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Spectinomycine Pentahydraté 50 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QJ01XX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Spectinomycin

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Spectinomycine 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Spectinomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 105217-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0830679 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1975-05-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Spectam Scour Halt
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
FABRICANT
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Bruxelles
F-22603 LOUDEAC Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTAM
®
Scour Halt, 50 mg, solution buvable.
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Spectinomycine
2
HCl
pentahydrate
(=
50
mg
de
spectinomycine)
–
hydroxypropylméthylcellulose – acide benzoïque (E 210) –
tartrazine (colorant E 102) – eau
purifiée q.s.p. 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des gastro-entérites causées par E.Coli.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Hypersensibilité connue au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La spectinomycine peut très rarement entraîner des troubles du
tractus gastro-intestinal.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcelets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Introduire le tuyau plastique de la pompe doseuse dans la gueule du
porcelet à traiter.

Appuyer sur le piston de la pompe autant de fois que nécessaire afin
d'administrer la dose
désirée (voir plus loin)

Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à
l’évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
Posologie de base: 20 mg/kg/12 heures pendant 3 jours.
Animaux :
< 2,5 kg : 1 pression sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
> 2,5 kg et < 5 kg : 2 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par
jour
1
Bijsluiter – FR versie
Spectam Scour Halt
De 5 kg à 7,5 kg : 3 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par
jour
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à
l’évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S’assurer que la pompe et le tuyau plastique supplémentaire

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
Spectam Scour Halt
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SPECTAM
®
Scour Halt, 50,00 mg, solution buvable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml de solution:
_Principe actif:_
Spectinomycine (sous forme de 2 HCl pentahydrate) 50 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcelets.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des gastro-entérites causées par E.Coli.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue au principe actif.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité de la bactérie isolée de
l’animal. Si ceci n’est pas possible, la thérapie doit être
basée sur l’information
épidémiologique locale (régionale, au niveau de l’élevage
concerné) traitant de la sensibilité de
la bactérie cible.
S’assurer que la pompe et le tuyau plastique supplémentaire sont
pleins avant le traitement. En
cas de non-utilisation, la pompe doseuse et le tuyau plastique
supplémentaire doivent être
enlevés du flacon et rincés avant le traitement.
1
SKP– FR versie
Spectam Scour Halt
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Aucune.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
La spectinomycine peut très rarement entraîner des troubles du
tractus gastro-intestinal.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Sans objet.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Aucune connue.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D'ADMINISTRATION

Introduire le tuyau plastique de la pompe doseuse dans la gueule du
porcelet à traiter.

Appuyer sur le piston de la pompe autant de fois que nécessaire afin
d'administrer la dose
désirée (voir