Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trospii chloridum
Viatris Pharma GmbH
G04BD09
trospii chloridum
Dragées
trospii chloridum 20 mg, excipiens pro compresso de la brume.
B
Synthetika
Maladies des voies Urinaires
zugelassen
1983-12-19
PATIENTENINFORMATION Spasmo-Urgénine® Néo MEDA Pharma GmbH Qu’est-ce que le Spasmo-Urgénine Néo et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Spasmo-Urgénine Néo contient une substance spasmolytique. Il est utilisé pour le traitement symptomatique de l'hyperactivité du muscle de la vessie qui se traduit par les manifestations suivantes: ·besoin fréquent d'uriner et mictions fréquentes durant la journée (ou pollakiurie), ·mictions fréquentes durant la nuit (ou nycturie), ·besoin urgent (impérieux) d'uriner, ·émission involontaire d'urine s'accompagnant ou non d'un besoin d'uriner. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Une dragée contient 0,06 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Quand Spasmo-Urgénine Néo ne doit-il pas être utilisé? Spasmo-Urgénine Néo ne doit pas être utilisé en cas de: ·occlusion intestinale, ·affection inflammatoire chronique grave de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn sévères), ·certains cas de dilatation du gros intestin (ou mégacôlon toxique), ·battements cardiaques trop rapides et irréguliers (ou tachyarythmie), ·myasthénie, une atteinte neurologique associée à une faiblesse musculaire à la contrainte, ·glaucome de l'angle irido-cornéen, une forme spécifique de glaucome, ·mictions fréquentes durant la journée ou la nuit, à mettre sur le compte d'une insuffisance cardiaque ou rénale, ·rétention d'urine (incapacité à vider spontanément la vessie pleine) ainsi que maladies comportant un risque élevé de rétention d'urine (p.ex. augmentation de volume de la prostate, sténoses (rétrécissements) des voies urinaires ou du tube digestif), ·hypersensibilité à l'un des composants. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Spasmo-Urgénine Néo? Une prudence particulière est requise lors de la prise de Spasmo-Urgénine Néo chez les patients présentant: ·un obstacle à l'écoulement de l'urine hors de la vessie entraînant une incapacité à la vider Lire le document complet
FACHINFORMATION Spasmo-Urgénine® Néo MEDA Pharma GmbH Composition Principe actif: chlorure de trospium. Excipients: lactose monohydraté, saccharose, amidon de blé, cellulose microcristalline, silice colloïdale, povidone K29-32, croscarmellose sodique, acide palmitique/stéarique, talc, carbonate de calcium, macrogol 8000, cire d'abeille blanche, cire de carnauba, carmellose sodique, color.: E171 et E172. Une dragée contient 0,06 g d'hydrates de carbone digestibles. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 dragée contient 20 mg de chlorure de trospium. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique de l'hyperactivité du détrusor, dont les manifestations cliniques sont: besoin fréquent d'uriner et mictions fréquentes durant la journée (pollakiurie); mictions fréquentes durant la nuit (nycturie); urgence mictionnelle (impériosité); incontinence urinaire avec ou sans impériosité. Posologie/Mode d’emploi La posologie est de 1 dragée 2 fois par jour (soit 40 mg de chlorure de trospium par jour) à prendre avec un verre d'eau, sans mâcher, à jeun avant les repas. Il n'est pas possible de couper les dragées en deux. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée à des intervalles réguliers de 3 à 6 mois. Instructions spéciales pour la posologie Enfants/adolescents: En l'absence d'expérience concernant l'utilisation de Spasmo-Urgénine Néo chez l'enfant et l'adolescent, le traitement n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge. Patients âgés: Spasmo-Urgénine Néo doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés en raison du risque accru d'effets indésirables notamment neurologiques (voir «Mises en garde et précautions»). Toutefois, un ajustement posologique en fonction de l'âge n'est vraisemblablement pas nécessaire. Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (TFG >30 ml/min/1,73 m2), mais le traitement requiert une prudenc Lire le document complet