Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valériane (racine de) (extrait sec de)
Laboratoires JOLLY JATEL
valerian (root) (dry extract)
100 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > valériane (racine de) (extrait sec de) : 100 mg > aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) : 80 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
PHYTOTHERAPIE à visée sédative
341 903-0 ou 34009 341 903 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2007;
Archivée
1997-01-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/01/1997 Dénomination du médicament SPASMINE ENFANTS, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PHYTOTHERAPIE à visée sédative (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS SPASMINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE en cas de: · antécédent d'allergie à l'un des constituants, · inflammations ou saignements récents du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/01/1997 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPASMINE ENFANTS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racines) ............................................................................... 100 mg Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) .................................................................. 80 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS. MODE D'ADMINISTRATION: Voie rectale. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. DURÉE D'ADMINISTRATION: L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque d'irritation locale. Nervosité: 1 suppositoire, 1 à 3 fois par jour. Dans les troubles du sommeil: 1 suppositoire, le soir au coucher. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de: · hypersensibilité à l'un des constituants, · antécédents récents de rectites ou de rectorragies. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Non renseignée. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Non renseignée. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans l Lire le document complet