Spasmex 20 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

trospii chloridum

Disponible depuis:

Zeller Medical AG

Code ATC:

G04BD09

DCI (Dénomination commune internationale):

trospii chloridum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

trospii chloridum 20 mg, silice colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 93.333 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un corresp. sodium 0,29 mg, povidonum K 25, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, l'acide stearicum, E 171, pour compresso de la brume.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Maladie des voies Urinaires

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2012-09-27

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spasmex® 20 mg Comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Qu'est-ce que les Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand
doivent-ils être utilisés?
Spasmex 20 mg comprimés pelliculés est un médicament pour relâcher
la musculature de la vessie.
Spasmex 20 mg comprimés pelliculés est utilisé selon prescription
du médecin
·lors d'urgences mictionnelles puissantes impossibles à contrôler
avec pertes involontaires d'urine
(incontinence urinaire, énurésie chez l'adulte) et/ou
·lors de mictions trop fréquentes/besoin d'uriner trop fréquent
chez des patients souffrant d'une vessie
hyperactive (de cause inconnue ou due à certaines maladies
neurologiques).
Sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament contient env. 93 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Quand Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doivent-ils pas être
pris/utilisés?
Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doivent pas être pris
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au chlorure de
trospium ou à l'un des autres composants
de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés (voir «Que contiennent
Spasmex 20 mg comprimés
pelliculés?»)
·si vous souffrez d'un obstacle mécanique à l'écoulement de
l'urine (p.ex. à cause d'un grossissement de
la prostate) et n'êtes donc pas en mesure de vider votre vessie
spontanément
·si vous présentez une pression intra-oculaire accrue due à un
rétrécissement de l'angle irido-cornéen de
l'œil (glaucome à angle fermé)
·si vos

Résumé des caractéristiques du produit

Spasmex® 20 mg Comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Composition
Principes actifs
Trospii chloridum.
Excipients
Lactosum monohydricum (ca. 93.33 mg par comprimé pelliculé),
Cellulosum microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A (corresp. sodium 0.29 mg), Povidonum K
25, Hypromellosum,
Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Acidum stearicum, Silica
colloidalis anhydrica.
Ce médicament contient env. 93 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le
médicament convient aux diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de l'incontinence par impériosité et/ou de
la pollakiurie ainsi que du
besoin fréquent d'uriner tel qu'il se manifeste chez les patients
souffrant d'une vessie hyperactive
(hyperactivité idiopathique ou neurologique du détrusor).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1 comprimé pelliculé 2 fois par jour.
Les comprimés pelliculés sont avalés intacts, sans être croqués,
avec suffisamment de liquide. Ils
doivent être pris à jeun avant un repas.
Durée du traitement
La nécessité d'une poursuite du traitement doit être vérifiée à
intervalles réguliers de 3 à 6 mois.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Lors d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
comprise entre 10 et 30 ml/min/1,73 m2),
la dose recommandée est d'un comprimé pelliculé par jour ou d'un
comprimé pelliculé un jour sur
deux.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez l'enfant âgé de moins de 12 ans n'est pas
recommandée étant donné qu'on ne
dispose pas de données suffisantes.
Contre-indications
·Hypersensibilité au chlorure de trospium ou à l'un des excipients
de la composition.
·Patients présentant une rétention urinaire
·Dysfonctions gastro-intestinales sévères (y compris mégacôlon
toxique et colite ulcéreuse sévère)
·Myasthénie grave
·Glaucome à angle fermé
·Tachyarythmie.
Mises en garde et pr