SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sorbitol

Disponible depuis:

ALMIRALL SAS

Code ATC:

A06AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

sorbitol

Dosage:

3,8 g

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet-dose de 10 g > sorbitol : 3,8 g > ispaghul (graine d'), tégument de la : 5,6 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

22 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g

Domaine thérapeutique:

LAXATIF DE LEST

Descriptif du produit:

332 167-3 ou 34009 332 167 3 3 - 22 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 645-8 ou 34009 340 645 8 6 - 20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2009;340 646-4 ou 34009 340 646 4 7 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
Dénomination du médicament
SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX
AU SORBITOL, granulés
en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF DE LEST
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX
AU SORBITOL, granulés
en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPAGULAX AU SORBITOL, GRANULÉS EN SACHET-DOSE dans
les cas suivants:
·
certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite,
maladie de Crohn, occlusion intestinale,
·
en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome
(bouchon de matière fécale).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghule (tégument de la graine)
..........................................................................................................
5,6 g
Sorbitol
...............................................................................................................................................
3,8 g
Pour un sachet-dose de 10 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Habituellement, la posologie est d'un sachet avant ou après chacun
des principaux repas.
Absorber le contenu du sachet en doses fractionnées, chacune avec une
quantité suffisante d'eau, sans croquer les
granulés.
Eviter l'absorption en position allongée (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif,
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
Fécalome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez
les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente
(risque de fécalome).
Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'œsophage, Spagulax
ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec.
Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus
souvent une endoscopie.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la
constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiéno-diététique:
·
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
·
conseils d'activité physique et de rééducat