SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

citrate de potassium

Disponible depuis:

ALMIRALL SAS

Code ATC:

A06AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

potassium citrate

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour 100 g de granulé > citrate de potassium : 10 g > ispaghul (graine d'), tégument de la : 59 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) polyéthylène de 220 g

Domaine thérapeutique:

LAXATIF DE LEST

Descriptif du produit:

309 850-2 ou 34009 309 850 2 1 - 1 sachet(s) polyéthylène de 220 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2000;309 851-9 ou 34009 309 851 9 9 - 1 sachet(s) polyéthylène de 700 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2009;332 172-7 ou 34009 332 172 7 3 - 1 sachet(s) polyéthylène de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
Dénomination du médicament
SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX
AU CITRATE DE
POTASSIUM, granulés ?
3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF DE LEST
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX
AU CITRATE DE
POTASSIUM, granulés ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, GRANULÉS DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite,
maladie de Crohn, occlusion intestinale,
·
en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome
(bouchon de matière fécale),
·
au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghule (tégument de la graine)
...........................................................................................................
59 g
Citrate de potassium monohydraté
.........................................................................................................
10 g
Pour 100 g de granulés.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Habituellement, la posologie est de 3 cuillères à café avant ou
après chacun des principaux repas.
Avaler les granuléss sans les croquer, avec une quantité suffisante
d'eau après chaque cuillérée.
Eviter l'absorption en position allongée (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif,
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Fécalome.
Hyperkaliémie, maladie d'Addison, diabète non contrôlé, traitement
concomitant avec des diurétiques hyperkaliémiants (sauf
en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique 4.5).
Il est GENERALEMENT DECONSEILLE d'associer ce médicament avec les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion et le
tacrolimus (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez
les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente
(risque de fécalome).
Afin d'éviter que les granuléss stagnent dans l'œsophage, Spagulax
ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à
sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le
plus souvent une endoscopie.
En cas de diabète, tenir co