Sotalol Viatris 160 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sotalol 160 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

C07AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Sotalol Hydrochloride

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Sotalol 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sotalol

Descriptif du produit:

CTI code: 278171-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278171-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196411-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912411 - Code CNK: 1560929 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-11-16

Notice patient

1/9
NOTICE
Notice
2/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOTALOL VIATRIS 160 MG COMPRIMÉS
_(chlorhydrate de sotalol)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sotalol Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sotalol
Viatris ?
3.
Comment prendre Sotalol Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sotalol Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOTALOL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de ce médicament est Sotalol Viatris. La substance active
contenue dans chaque
comprimé est le chlorhydrate de sotalol.
Sotalol Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs
bêta-adrénergiques ou ‘bêtabloquants’.
Sotalol Viatris est utilisé pour traiter certains troubles du rythme
cardiaque.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL
VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS SOTALOL VIATRIS :

si vous êtes allergique au sotalol ou à l’un des autres composants
contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous souffrez d’asthme, d’épisodes de respiration sifflante ou
d’une autre maladie
pulmonaire

si vous avez un rythme cardiaque très lent ou une tension artérielle
basse

si vous

Résumé des caractéristiques du produit

1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résume des caracteristiques du produit
2/15 1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sotalol Viatris 160 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 160 mg de chlorhydrate de sotalol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimé blanc, plat, à bords biseautés, présentant la mention «
SL »,
une barre de cassure et la mention « 160 » d’un côté et ne
présentant rien
de l’autre côté, avec un diamètre d’environ 9,5 mm. Le
comprimé peut être
divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le sotalol est indiqué chez l’adulte pour :
Arythmies ventriculaires :

Traitement des tachyarythmies ventriculaires potentiellement fatales

Traitement des tachyarythmies ventriculaires non soutenues
symptomatiques
Arythmies supraventriculaires :

Prophylaxie de la tachycardie auriculaire paroxystique, de la
fibrillation
auriculaire paroxystique, de la tachycardie supraventriculaire
paroxystique par
rythme réciproque au niveau du nœud auriculo-ventriculaire, de la
tachycardie
paroxystique par rythme réciproque au niveau du nœud
auriculo-ventriculaire
associée aux voies accessoires et de la tachycardie
supraventriculaire
paroxystique après chirurgie cardiaque

Maintien d’un rythme sinusal normal après conversion d’une
fibrillation
auriculaire ou d’un flutter auriculaire
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’instauration du traitement par Sotalol Viatris comprimés ou les
modifications
posologiques doivent faire suite à une évaluation médicale
appropriée incluant un
contrôle ECG avec mesure de l’intervalle QT corrigé, de même
qu’à une évaluation de
la fonction rénale, de l’équilibre électrolytique et des
médicaments concomitants (voir
rubrique 4.4).
Résume des caracteristiques du produit
3/15
Comme avec d’autres agents antiarythmiques, il est recommandé
d’initier Sotalol
Viatris comprim