Sotalol Sandoz 160 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sotalol 160 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C07AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Sotalol Hydrochloride

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Sotalol 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sotalol

Descriptif du produit:

CTI code: 206997-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003456 - Code CNK: 3038452 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206997-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009021 - Code CNK: 1530377 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-11-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMÉS
SOTALOL SANDOZ 160 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de sotalol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sotalol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sotalol
Sandoz ?
3.
Comment prendre Sotalol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sotalol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOTALOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Sotalol Sandoz est un bêta-bloquant du groupe des anti-arythmiques.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE
Il est indiqué dans le traitement de certaines irrégularités du
rythme cardiaque.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS SOTALOL SANDOZ :

Si vous êtes allergique au sotalol ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Lorsque le nombre de battements cardiaques (pouls) est inférieur à
50 par minute.

Si vous êtes asthmatique ou bronchiteux chroniques.

Si vous êtes allergique y compris en cas de rhume des foins.

Avant une anesthésie.

Si vous présentez une hypokaliémie (diminution du taux de potassium
dans le sang) ou une
hypomagné

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sotalol Sandoz 80 mg comprimés
Sotalol Sandoz 160 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sotalol Sandoz 80 mg :
Chaque comprimé contient 80 mg de sotalol (sous forme de
chlorhydrate).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 26,75 mg de lactose monohydraté (voir aussi
rubrique 4.4).
Ce médicament contient du sodium (moins de 1 mmol de sodium par
comprimé).
Sotalol Sandoz 160 mg :
Chaque comprimé contient 160 mg de sotalol (sous forme de
chlorhydrate).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 53,5 mg de lactose monohydraté (voir aussi
rubrique 4.4).
Ce médicament contient du sodium (moins de 1 mmol de sodium par
comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant une barre de
fractionnement sur une face et
l’inscription « SOT » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sotalol est indiqué pour :

Le traitement des tachycardies ventriculaires pouvant mettre la vie en
danger.

Le traitement des tachycardies ventriculaires non-soutenues
symptomatiques et des contractions
ventriculaires prématurées symptomatiques.

La prophylaxie de la tachycardie auriculaire paroxystique, de la
fibrillation auriculaire
paroxystique, de la tachycardie paroxystique nodale par réentrée
auriculo-ventriculaire, de la
tachycardie paroxystique par réentrée auriculo-ventriculaire par des
voies accessoires et de la
tachycardie paroxystique supraventriculaire après cardiaque
chirurgie.

Le maintien du rythme sinusal normal après la conversion d’une
fibrillation auriculaire ou d’un
flutter auriculaire.

Les arythmies causées par excès de catécholamines circulantes et
celles dues à une augmentation
de la sensibilité aux catécholamines.
Aucun médicament antiarythmique n’a démontré la réduction de
l'incidence de la mort subite chez les
patients atteints d’arythmi