Sostril 300 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ranitidinhydrochlorid

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

DCI (Dénomination commune internationale):

ranitidine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1986-07-04

Notice patient

1
29.11.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Sostril\20101202_Zantic_Sostril_FT_Aspen_AA\01\palde-01-sostril-300mg-fil
mtabletten-aa14576.rtfT:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Sostril\20101202_Zantic_Sostril_FT_Aspen_AA\01\pal
de-01-sostril-300mg-filmtabletten-aa14576.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOSTRIL® 300 MG FILMTABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sostril 300 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sostril 300 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Sostril 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sostril 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND SOSTRIL 300 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sostril 300 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel (Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist) zur Behandlung
von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen die Magensäure vermindert werden soll.
SOSTRIL 300 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI
- 
Zwölffingerdarmges

Résumé des caractéristiques du produit

1
04.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SOSTRIL
®
 150 MG FILMTABLETTEN
SOSTRIL
®
 300 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sostril 150 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 168 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Ranitidin.
_Sostril 300 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 300 mg Ranitidin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Sostril 150 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,6 mm. Auf einer Tablettenseite 
tragen sie die Prägung „GX EC2“.
_Sostril 300 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GX EC3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sostril 150 mg Filmtabletten_
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion indiziert ist, wie:
-
Duodenalulcera,
-
benigne Magenulcera,
-
Anastomosenulcera,
-
Langzeittherapie von Duodenal- und benignen Magenulcera, um deren Wiederauftreten zu 
verhindern. Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese bekannt ist, dass 
sie zu Rezidiven neigen.
-
Refluxösophagitis,
-
Zollinger-Ellison-Syndrom,
-
starke, längerfristig bestehende säurebedingte Beschwerden, die sich z. B. in Schmerzen im 
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_13628.rtf/home/rlattuad/Document
s/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_13628.rtf 
2
Oberbauch, Sodbrennen, saurem Aufstoßen äußern können und nicht in Zusammenhang stehen mit 
den oben genannten Krankheitsbildern.
Einmalige Gabe während der G