Sostilar 0,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cabergoline 0,5 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

G02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Cabergoline

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cabergoline 0.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cabergoline

Descriptif du produit:

CTI code: 168682-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304839 - Code CNK: 1179910 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-03-29

Notice patient

Notice 15C20
15C20
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOSTILAR 0,5 MG COMPRIMÉS
cabergoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sostilar et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sostilar
3.
Comment prendre Sostilar
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sostilar
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
_ _QU'EST-CE QUE SOSTILAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Sostilar contient de la cabergoline, un dérivé de l'ergot de seigle
qui appartient au groupe des agonistes
dopaminergiques. Ce médicament est un inhibiteur de la prolactine
(une hormone qui notamment
stimule la production de lait).
Sostilar est indiqué dans le traitement de l'hyperprolactinémie
(taux de prolactine trop élevé dans le
sang) : pour traiter les désordres liés à l'hyperprolactinémie
tels qu'absence de règles ou règles
irrégulières, infertilité, sécrétion de lait (chez les femmes).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SOSTILAR
NE PRENEZ JAMAIS SOSTILAR

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la cabergoline, aux
alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.

Si vous devez suivre un traitement par Sostilar pendant une longue
période et déve

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit 13I17
13I17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SOSTILAR 0,5 MG COMPRIMÉS
Cabergoline
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la cabergoline. Chaque comprimé contient 0.5
mg de cabergoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DE L'HYPERPROLACTINÉMIE (VOIR RUBRIQUES 4.3 ET 4.4 :
TRAITEMENT À LONG TERME) :
SOSTILAR est indiqué dans le traitement des dysfonctionnements
associés à l'hyperprolactinémie, dont
l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'anovulation et la galactorrhée.
SOSTILAR est indiqué chez les patients atteints d'adénomes
hypophysaires sécrétant de la prolactine
(micro- et macroprolactinomes), d'hyperprolactinémie idiopathique ou
de syndrome de la selle turcique
vide associé à une hyperprolactinémie, qui sont les pathologies
sous-jacentes à l'origine des manifestations
cliniques décrites ci-dessus.
Dans la plupart des cas, SOSTILAR normalise les taux sériques de
prolactine, à des doses variant entre 1
et 2 mg par semaine chez les patientes hyperprolactinémiques ;
SOSTILAR restaure des cycles réguliers
chez les patientes antérieurement aménorrhéiques ; il restaure
l'ovulation chez les femmes pendant une
phase d’insuffisance lutéinique ; il supprime la galactorrhée dans
les cas où elle existait avant
l'instauration du traitement. Une réduction de la taille de la tumeur
a été obtenue chez des patients de sexe
féminin ou masculin, présentant des micro- ou macroprolactinomes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
GÉNÉRALITÉS :
Administration orale.
Pour améliorer la tolérance digestive, l'administration de SOSTILAR
se fera de préférence pendant les
repas.
Chez les patients connus pour intolérance aux produits
dopaminergiques, les effets indésirables peuvent
être atténués en débutant le traitement à dose réduite (par ex.
0,25 mg une f