Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
40 mg
Filmtablette
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 43,38 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-02-15
palde-6v19so-ft-0 1 28.09.2016 Pfizer ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SORTIS ® 10 MG FILMTABLETTEN SORTIS ® 20 MG FILMTABLETTEN SORTIS ® 40 MG FILMTABLETTEN SORTIS ® 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Sortis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten? 3. Wie ist Sortis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sortis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN? SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ((Pikt. 202)) - wenn Sie allerg Lire le document complet
spcde-8v19so-ft-0 1 06.03.2018 Pfizer ((Logo)) Sortis ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sortis ® 10 mg Filmtabletten Sortis ® 20 mg Filmtabletten Sortis ® 40 mg Filmtabletten Sortis ® 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstige Bestandteile Jede Sortis 10 mg Filmtablette enthält 32,80 mg Lactose-Monohydrat. Jede Sortis 20 mg Filmtablette enthält 65,61 mg Lactose-Monohydrat. Jede Sortis 40 mg Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat. Jede Sortis 80 mg Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Sortis 10 mg Filmtabletten: Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der einen und „PD 155“ auf der anderen Seite Sortis 20 mg Filmtabletten: Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen und „PD 156“ auf der anderen Seite Sortis 40 mg Filmtabletten: Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der einen und „PD 157“ auf der anderen Seite Sortis 80 mg Filmtabletten: Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der einen und „PD 158“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie spcde-8v19so-ft-0 2 06.03.2018 Die Anwendung von Sortis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemi Lire le document complet