SORTIS 20 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

ATORVASTATINUM

Disponible depuis:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ATORVASTATINUM

Dosage:

20mg

forme pharmaceutique:

COMPR. MAST.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

UPJOHN EESV - OLANDA

Groupe thérapeutique:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Descriptif du produit:

8190/2015/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. mast.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8188/2015/01 _Anexa 1 _
_ _
8189/2015/01 8190/2015/01 8191/2015/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SORTIS 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
SORTIS 10 MG COMPRIMATE MASTICABILE
SORTIS 20 MG COMPRIMATE MASTICABILE
SORTIS 40 MG COMPRIMATE MASTICABILE
atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sortis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sortis
3.
Cum să luaţi Sortis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sortis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SORTIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sortis face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de
statine, care acţionează prin
reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Sortis este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge, atunci când
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de afecţiune a
inimii, Sortis poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului
dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie urmat
un regim alimentar standard de
reducere a colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SORTIS
NU LU

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8188/2015/01 _Anexa 2 _
_ _
8189/2015/01 8190/2015/01 8191/2015/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sortis 5 mg comprimate masticabile
Sortis 10 mg comprimate masticabile
Sortis 20 mg comprimate masticabile
Sortis 40 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat masticabil conţine atorvastatină 5 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare
comprimat masticabil conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
trihidrat).
Fiecare
comprimat masticabil conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
trihidrat).
Fiecare
comprimat masticabil conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
trihidrat).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat masticabil de Sortis 5 mg conţine aspartam 0,625
mg.
Fiecare comprimat masticabil de Sortis 10 mg conţine aspartam 1,25
mg.
Fiecare comprimat masticabil de Sortis 20 mg conţine aspartam 2,5 mg.
Fiecare comprimat masticabil de Sortis 40 mg conţine aspartam 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate masticabile, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă, cu particule de culoare roz
până la violet, inscripţionate cu ,,5” pe una din feţe şi
,,LCT” pe cealaltă faţă, măsurând 5,6 mm în
diametru.
Comprimate masticabile, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă, cu particule de culoare roz
până la violet, inscripţionate cu ,,10” pe una din feţe şi
,,Pfizer” pe cealaltă faţă, măsurând 7,1 mm în
diametru.
Comprimate masticabile, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă, cu particule de culoare roz
până la violet, inscripţionate cu ,,20” pe una din feţe şi
,,Pfizer” pe cealaltă faţă, măsurând 8,7 mm în
diametru.
Comprimate masticabile, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă, cu parti