Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Acitrétine
ALLERGAN INC
D05BB02
ACITRETIN
10MG
Capsule
Acitrétine 10MG
Orale
30
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122473002; AHFS:
APPROUVÉ
2008-06-02
Page 1 de 57 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SORIATANE (acitrétine en gélules) 10 mg et 25 mg Traitement des troubles de la kératinisation Allergan Inc. 85 Enterprise Blvd., Suite 500 Markham, Ontario L6G 0B5 Date de préparation: le 10 août 2018 Importé et commercialisé par : Aralez Pharmaceuticals Canada Inc. Mississauga, Ontario L5N 0E4 www.aralez.com N° de contrôle de la présentation : 218269 Page 2 de 57 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................6 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................26 SURDOSAGE ...................................................................................................................28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................28 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................31 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................31 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................32 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................. Lire le document complet