Sorbisterit 1,8 mmol Ca/g 1.8 mmol/g susp. or./rect. (pdr.) récip. multidos.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Polystyrène Sulfonate Calcique 759 mg/g - 949 mg/g Eq. Calcium - Eq. Calcium 1,8 mmol/g

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Code ATC:

V03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Polystyrene Sulfonate Calcium

Dosage:

1,8 mmol Ca/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension oral/rectal

Composition:

Polystyrène Sulfonate Calcique

Mode d'administration:

Voie orale; Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Polystyrene Sulfonate

Descriptif du produit:

CTI code: 302985-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302985-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04046241072983 - Code CNK: 2577435 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-09-03

Notice patient

French PIL-BE
1/5
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SORBISTERIT, POUDRE POUR SUSPENSION ORALE/RECTALE
Polystyrène sulfonate de calcium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres..

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sorbisterit et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sorbisterit ?
3.
Comment utiliser Sorbisterit ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sorbisterit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SORBISTERIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sorbisterit est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (taux
élevé de potassium dans le sang) chez les patients
ayant des problèmes rénaux ou les patients sous dialyse (épuration
du sang). Sorbisterit est une résine échangeuse
de cations (structure insoluble qui libère certains ions en échange
d'autres ions) ; permettant d’échanger des ions
potassium contre des ions calcium dans l'intestin. Sorbisterit permet
ainsi de réduire l’apport de potassium dans le
sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SORBISTERIT ?
N’UTILISEZ JAMAIS SORBISTERIT :

si votre SANG CONTIENT UN TAUX TROP FAIBLE DE POTASSIUM, se
MANIFESTANT DANS sa forme grave par des CRAMPES
MUSCULAIRES OU DE LA FAIBLESSE MUSCULAIRE ET DE LA FATIGUE.

Résumé des caractéristiques du produit

French SmPC-BE
1/6
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sorbisterit, Poudre pour suspension orale/rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de poudre contient :
759 – 949 mg polystyrène sulfonate de calcium, correspondant à 1,8
mmol de calcium
Excipient avec effet connu : 50,74 – 240,74 mg de saccharose.
20 g de poudre contient :
15,18 – 18,98 g de polystyrène sulfonate de calcium, correspondant
à 36 mmol de calcium.
Excipient avec effet connu : 1,01 – 4,81 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension orale/rectale.
Poudre fine de couleur crème à marron clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hyperkaliémie chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique ou aiguë, y compris les
patients sous dialyse.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par voie orale ou en lavement rectal.
Les posologies recommandées sont données à titre indicatif. Elles
doivent être déterminées en fonction des contrôles
cliniques et biologiques réguliers.
La durée du traitement au Sorbisterit, qui est un échangeur
cationique à base de calcium est fonction des résultats
d’examens quotidiens de la concentration sérique en potassium. Si
cette concentration chute à 5 mmol/l, le traitement
devra être arrêté. Lorsqu'elle dépasse 5 mmol/l, le traitement
doit reprendre.
Voie orale
_Chez les adultes, y compris les personnes âgées :_
20 grammes (1 cuillère-mesure) de poudre 1 à 3 fois par jour,
mélangée à 150 ml de liquide.
_Chez les enfants, y compris ceux en bas âge :_
0,5 à 1,0 g/kg de poids corporel par jour en plusieurs prises,
mélangé à 150 ml de liquide. Cette préparation doit être
fractionnée au moins en 3 prises réparties sur 24 heures.
Sorbisterit ne doit pas être administré par voie orale à des
nouveau-nés.
Sorbisterit doit être pris au moins 3 heures avant ou après
l’administration d’autres médicaments par voie orale (voir
r