SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salicylique (acide)

Disponible depuis:

Laboratoires ALCON

DCI (Dénomination commune internationale):

salicylic (acid)

Dosage:

0,010 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un récipient unidose > salicylique (acide) : 0,010 g > borique (acide) : 0,100 g > borax : 0,025 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml

Descriptif du produit:

338 445-5 ou 34009 338 445 5 4 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 446-1 ou 34009 338 446 1 5 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/1997;338 447-8 ou 34009 338 447 8 3 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2015;338 448-4 ou 34009 338 448 4 4 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 449-0 ou 34009 338 449 0 5 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2003;338 450-9 ou 34009 338 450 9 4 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 451-5 ou 34009 338 451 5 5 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1995-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
Dénomination du médicament
SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient
unidose
Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
10 mg/10 ml, solution pour
lavage oculaire en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire
en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage
oculaire en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Organe des sens (œil)
ANTISEPTIQUE LOCAL
ASTRINGENT LEGER
Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
10 mg/10 ml, solution pour
lavage oculaire en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique
..............................................................................................................................
0,010 g
Acide borique
...................................................................................................................................
0,100 g
Borax
..............................................................................................................................................
0,025 g
pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour lavage oculaire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN LAVAGE OCULAIRE,
1 à 3 lavages oculaires par jour selon les besoins.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour
un traitement des deux yeux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’acide salicylique ou à l’un des excipients
contenus dans SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage
oculaire en récipient unidose
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ne pas injecter, ne pas avaler
En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aux doses recommandées, l’acide salicylique pour usage topique
n’est pas susceptible de causer des interactions
médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur