SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salicylique (acide) 0

Disponible depuis:

Laboratoires ALCON

Code ATC:

ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER S01BC08

DCI (Dénomination commune internationale):

salicylique (acide) 0

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > salicylique (acide 0,100 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml

indications thérapeutiques:

Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires).Il est préconisé dans le traitement des irritations oculaires chroniques non infectées.

Descriptif du produit:

309 804-0 ou 34009 309 804 0 8 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 31/07/2018

Date de l'autorisation:

1991-08-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
Dénomination du médicament
SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre
Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
0,1 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER
(S = organe sensoriel)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires).
Il est préconisé dans le traitement des irritations oculaires
chroniques non infectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
0,1 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre dans le cas suivant
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide salicylique ou
à l’un des autres composants contenus dans SOPHTAL 0,1
POUR CENT, collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMAND

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique
..............................................................................................................................
0,100 g
Pour 100 ml de collyre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur.
Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
Réfermer le flacon après utilisation
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’acide salicylique ou à l’un des excipients
contenus dans SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Ne pas injecter, ne pas avaler
En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aux doses recommandées, l’acide salicylique pour usage topique
n’est pas susceptible de causer des interactions
médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation
du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes
pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d’irritations locales et de réactions
d’hypersensibilité.
Population pédiatrique :
La sécurité et l’effic