Sonlax 7,5 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Zopiclonum

Disponible depuis:

AS Grindeks

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Zopiclonum

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990666089; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991128012

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SONLAX, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zopiclonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Sonlax
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Sonlax
3.
Jak stosować Sonlax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sonlax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SONLAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sonlax należy do grupy leków nasennych. Lek zawiera zopiklon -
substancję podobną do
benzodiazepin.
Sonlax
jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych –
przejściowej,
krótkotrwałej lub przewlekłej (w tym trudności w zasypianiu,
spłycony sen, wczesne ranne budzenie
się). Stosowanie benzodiazepin i substancji podobnych do
benzodiazepin jest wskazane wyłącznie w
przypadku silnych zaburzeń, niezdolności do normalnego
funkcjonowania lub stanu powodującego
silne wyczerpanie pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM SONLAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SONLAX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na zopiklon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma miastenię - chorobę polegającą na osłabieniu
siły mięśni;
-
jeśli pacjent ma niewydolność oddechową;
-
jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (zaburzenia oddychania
występujące podczas snu);
-

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sonlax, 7,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu
_(Zopiclonum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe jednostronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczoną linią dzielącą po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bezsenności u dorosłych – przejściowej,
krótkotrwałej lub przewlekłej
(w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen, wczesne ranne budzenie
się).
Stosowanie benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin jest
wskazane wyłącznie
w przypadku silnych zaburzeń, niezdolności do normalnego
funkcjonowania lub stanu powodującego
silne wyczerpanie pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem leczniczym Sonlax
powinno trwać jak najkrócej.
Okres leczenia powinien zwykle wynosić kilka dni do 2 tygodni,
maksymalnie 4 tygodnie
włącznie z okresem zmniejszania dawki. W określonych przypadkach
może okazać się
konieczne wydłużenie leczenia poza maksymalny okres. Jeśli
występuje taka konieczność, decyzję
o wydłużeniu okresu leczenia należy poprzedzić ponowną oceną
stanu pacjenta.
Czas trwania leczenia:
Bezsenność przejściowa: 2 do 5 dni.
Bezsenność krótkotrwała: 2 do 3 tygodni.
Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 7,5 mg (jedna
tabletka). Nie należy przekraczać tej
dawki. Lek należy przyjąć bezpośrednio przed snem.
U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby lub
przewlekłą niewydolnością
oddechową leczenie należy rozpocząć od dawki 3,75 mg, tj. połowy
tabletki.
Chociaż nie stwierdzono kumulacji zopiklonu ani jego metabolitów u
pacjentów z niewydolnością
nerek, zaleca się rozpoczęcie leczenia pacjentów z niewydol