SOMNIPRON SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de médétomidine

Disponible depuis:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

Code ATC:

QN05CM90

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorhydrate de médétomidine

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins, Cheval

Domaine thérapeutique:

sédatif et analgésique

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires

Date de l'autorisation:

2011-10-24

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SOMNIPRON SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Détomidine
…………………………………….................
8,36 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent
à
10,00
mg
de
chlorhydrate
de détomidine)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate
de
méthyle
(E
218)
…………….
1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution transparente et incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux et bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux et les bovins :
- Sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens
physiques et les traitements, comme par exemple les
interventions chirurgicales mineures.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
- Examens (par exemple : endoscopie, examen rectal et gynécologique,
radiographie).
- Procédures chirurgicales mineures (par exemple : traitements des
plaies, interventions dentaires ou sur des tendons,
exérèse des tumeurs cutanées, intervention sur les trayons ou la
mamelle).
- Avant une intervention ou l'administration de médicaments (par
exemple : intubation gastrique, maréchalerie).
Prémédication avant l'administration d'anesthésiques injectables ou
gazeux. Se référer à la rubrique « Précautions
particulières d'emploi ».
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une anomalie cardiaque ou
une maladie respiratoire.
Ne pas utiliser chez l'animal présentant une insuffisance hépatique
ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal
présentant un état général altéré
(par exemple : un animal déshydraté).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux
souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des