SOM-PAM Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de flurazépam

Disponible depuis:

BIOMED PHARMA

Code ATC:

N05CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

FLURAZEPAM

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate de flurazépam 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie du Produit SOM-PAM _
_Page 1 of 33 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SOM-PAM
Capsules de Chlorhydrate de Flurazépam
Capsules; 15 mg, 30 mg, Orale
Hypnotique
Biomed Pharma
1B-9450 boul. Langelier
Saint-Léonard, QC
H1P 3H8
Date d'approbation initiale :
13 Novembre 1980
Date de révision :
24 Aout 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 250756
_Monographie du Produit SOM-PAM _
_Page 2 of 33 _
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
07/2022
3 Encadré mises en garde et précautions importantes
07/2022
4 Posologie et administration
07/2022
7 Mises en garde et précautions
07/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES
...........................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Considérations po