SOLYSTAT Poudre pour suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Polystyrène sulfonate de sodium

Disponible depuis:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

V03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

POLYSTYRENE SULPHONATE

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension

Composition:

Polystyrène sulfonate de sodium 1G

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

454G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

POTASSIUM-REMOVING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108701006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-08-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Information posologique – SOLYSTAT _
_Page 1 de 13_
INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
SOLYSTAT
Suspension de sulfonate de polystyrène sodique USP
Poudre pour suspension : 1 g /g (pour utilisation orale et rectale)
Suspension orale : 250 mg / mL (pour utilisation orale)
RÉSINE ÉCHANGEUSE DE CATIONS
CATION EXCHANGE RESIN
PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE REVISION :
27 avril 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 232015
Pristine PI - Second Language
Pg. 1
_Information posologique – SOLYSTAT _
_ _
_Page 2 de 13_
PR
SOLYSTAT
Suspension de sulfonate de polystyrène sodique USP
Poudre pour suspension : 1 g /g (pour utilisation orale et rectale)
Suspension orale : 250 mg / mL (pour utilisation orale)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Résine échangeuse de cations
DESCRIPTION
SOLYSTAT POUDRE POUR SUSPENSION
Chaque gramme de poudre brun-clair, finement moulue contient 1 gramme
de sulfonate de
polystyrène sodique. La teneur en sodium est d'environ 4,1 mmol (94,3
mg) par gramme de
médicament. SOLYSTAT est une résine échangeuse de cations
préparée sous forme de sel sodique.
Capacité d'échange : environ 3 mmol de potassium par gramme _in
vitro _et environ 1 mmol de
potassium par gramme _in vivo_. SOLYSTAT peut être administré par
voie orale ou par lavement.
SOLYSTAT SUSPENSION ORALE
Chaque 60 mL de suspension brune à saveur de cerise contient 15 g de
sulfonate de polystyrène
sodique USP et 14,1 g de sorbitol. Contient également du
parahydroxybenzoate de méthyle et du
parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme agents de
conservation. La concentration sodique
de la suspension est de 65 mmol (1,5 g)/60 mL. Capacité d’échange
: environ 3 mmol de potassium
par 4 mL (par gramme de résine) de suspension _in vitro _et environ 1
mmol _in vivo_.
ACTION
Le sulfonate de polystyrène sodique n’est pas absorbé par le
tractus gastro-intestinal. Lorsque la
résine passe dans le tractus gastro-intestinal, elle supprime les
ions pot