SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS, solution pour dialyse péritonéale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 5; (S)-lactate de sodium 3; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose 42; fructose jusqu'à 2

Disponible depuis:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Code ATC:

B05DB

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 5; (S)-lactate de sodium 3; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose 42; fructose jusqu'à 2

Dosage:

5,786 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 ml > chlorure de sodium 5,786 g > (S)-lactate de sodium 3,925 g sous forme de : solution de (S)-lactate de sodium 7,850 g > chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g > glucose 42,500 g sous forme de : glucose monohydraté 46,750 g > fructose jusqu'à 2,100 g

Mode d'administration:

intrapéritonéale

Unités en paquet:

2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco thérapeutique SOLUTION HYPERTONIQUE POUR DIALYSE PERITONEALE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR DIALYSE PERITONEALE – code ATC B05DB .SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d’épuration du sang est appelé dialyse péritonéale. .

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 15/03/2021

Date de l'autorisation:

1988-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2020
Dénomination du médicament
SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS, solution pour
dialyse péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A.
3 FRESENIUS?
3. Comment utiliser SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR DIALYSE PERITONEALE –
code ATC B05DB .
SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS EST INDIQUÉ POUR
ÉPURER LE SANG à travers le
péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale
chronique au stade terminal. Ce type
d’épuration du sang est appelé dialyse péritonéale..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUTION PRETE
A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS?
N’utilisez jamais SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS
dans les cas suiv

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTION PRETE A L’EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS, solution pour
dialyse péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 litre contient :
Chlorure de calcium
dihydraté.................................................................................................
0,2573
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
5,786 g
Solution de (S)-Lactate de
sodium..........................................................................................
7,85 g
(3,925 g (S)-Lactate de sodium)
Chlorure de magnésium
hexahydraté....................................................................................
0,1017 g
Glucose
monohydraté...........................................................................................................
46,75 g
(42,5 g de glucose)
jusqu’à 2,1 g de fructose.
Ca
2+:
..............................................................................................................................
1,75 mmol/l
Na
+
:
...............................................................................................................................
134 mmol/l
Mg
2+
:...............................................................................................................................
0,5 mmol/l
Cl
-
:..............................................................................................................................
103,5 mmol/l
(S)-Lactate
:......................................................................................................................
35 mmol/l
Glucose
:.....................................................................................................................
235,8 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour dialyse péritonéale.
Solution incolore à légèrement jaune.
Osmolarité thé