SOLUTION INJECTABLE DE DAUNORUBICINE

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Daunorubicine (Chlorhydrate de daunorubicine)

Disponible depuis:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

Code ATC:

L01DB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DAUNORUBICIN

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Daunorubicine (Chlorhydrate de daunorubicine) 20MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105870004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-07-03

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SOLUTION INJECTABLE DE PR
DAUNORUBICINE
(CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE)
20 MG/4 ML ET 50 MG/10 ML
SOLUTION INJECTABLE
ANTIMITOTIQUE—ANTIBIOTIQUE
PARTENAIRES MÉDICAUX GÉNÉRIQUES
Date de préparation : le 2 juillet 2020
1500, chemin Don Mills, Unité 406
Numéro de contrôle : 230856
Toronto, ON,
Canada M3B 3K4
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DESCRIPTION PHYSIQUE ET CHIMIQUE
La daunorubicine (R.P. 13 057) est un antibiotique produit par
Streptomyces coeruleorubidis. C’est le
chlorhydrate de 4-methoxy 6, 9, 11-trihydroxy 7, 8, 9, 10-tetrahydro
(2, 3, 6-tridesoxy 3-amino L-
lyxo-1-hexopyranosyl) 7-oxy-9-acetyl 5, 12-naphthacenequinone. Sa
formule structurale est :
Poids moléculaire : 563,98 g/mol
Le chlorhydrate est une poudre cristalline de couleur rouge-orangé.
Il est aisément soluble dans l’eau
et dans le méthanol. Il est légèrement soluble dans l’alcool et
dans le chloroforme. Il est pratiquement
insoluble dans l’acétone.
PROPRIÉTÉS
La daunorubicine inhibe la synthèse des acides nucléiques par la
formation d’un complexe avec l’acide
désoxyribonucléique mais aussi par l’inhibition de la reproduction
de l’acide désoxyribonucléique et
l’inhibition de la synthèse de l’acide ribonucléique dans le
noyau de la cellule. Le résultat est une
interruption de la division cellulaire.
INDICATIONS
La solution injectable de daunorubicine est indiquée pour le
traitement d’attaque des leucémies
myéloblastiques et des leucémies lymphoblastiques aiguës. La
solution injectable de daunorubicine
peut aussi amener une rémission chez les patients souffrant de
leucémies myéloïdes chroniques, de
réticulosarcome, de tumeurs d’Ewing, de tumeurs de Wilms ou de
lymphosarcome.
CONTRE-INDICATIONS
La solution injectable de daunorubicine ne devrait pas être
administrée aux patients qui présentent
des troubles du myocarde ou chez les sujets âgés de plus de 75 ans
(voir la section MISES EN GARDE
ET PRÉCAUTIONS).
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MISES EN GARDE