SOLUPRICK SQ 10MCG/ML Kožní roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

5124 HMYZÍ ALERGENY

Disponible depuis:

ALK-Abelló A/S, Horsholm Array

Code ATC:

V04CL

DCI (Dénomination commune internationale):

5124 HMYZÍ ALERGENY

Dosage:

10MCG/ML

forme pharmaceutique:

Kožní roztok

Mode d'administration:

Kožní podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

TESTY PRO ALERGICKÁ ONEMOCNĚNÍ

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0100314 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100316 Velikost balení: 1X2ML/10HEP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100315 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100313 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084228 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084227 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069220 Velikost balení: 1X4,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084226 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069224 Velikost balení: 2X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069225 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031924 Velikost balení: 3X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031921 Velikost balení: 3X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0070500 Velikost balení: 1X3ML/10HEP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031923 Velikost balení: 3X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069219 Velikost balení: 5X4,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1
SP.ZN. SUKLS192061/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SOLUPRICK SQ K
OŽNÍ ROZTOK
alergenorum extractum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Soluprick SQ a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Soluprick SQ
používat
3.
Jak se Soluprick SQ používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Soluprick SQ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SOLUPRICK SQ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Soluprick SQ se používá v diagnostice alergických onemocnění
zprostředkovaných specifickými IgE
(Typ I.).
Soluprick SQ je přípravek obsahující příslušný alergenový
extrakt naředěný rovným dílem
fyziologickým roztokem a sterilním glycerolem.
Alergen se váže na specifické IgE protilátky navázané na povrchu
mastocytárních buněk v kůži. Tato
reakce vede k uvolnění chemických látek z těchto buněk,
především histaminu. Výsledkem
dalších reakcí je vznik pupenu a erytému v okolí místa aplikace
daného alergenu. Reakce nastává asi
za 15-20 minut po aplikaci.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
SOLUPRICK SQ PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE SOLUPRICK SQ:
-
jestliže jste alergický(á) na na kteroukoli další složku tohoto
přípravku kromě

Résumé des caractéristiques du produit

Strana 1 ( celkem 6 )
SP.ZN.
SUKLS192061/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Soluprick SQ kožní roztok
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml léčivé látky obsahuje:
A) ALLERGENORUM EXTRACTUM 10 HEP
ARBORIS POLLEN (STROMOVÝ PYL)
ALK 108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
GRAMINIS POLLEN (TRAVNÍ PYL)
_ _
ALK 225 Phleum pratense (bojínek luční),
_ _
INUTILIS HERBAE POLLEN (PLEVELOVÝ PYL)
ALK 312 Artemisia vulgaris (pelyněk černobýl),
ALLERGENA ACARORUM (ALERGENY Z
ROZTOČŮ)
ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus,
ALK 504 Dermatophagoides farinae,
ALLERGENA VILLI ANIMALIUM DOMESTICORUM (ALERGENY ZE SRSTI
DOMÁCÍCH
ZVÍŘAT)
ALK 553 Canis familiaris (pes),
ALK 555 Felis domesticus (kočka).
B) ALLERGENA INSECTORUM (HM
YZÍ A
LERGENY
)
10 µg, 100 µg, 300 µg
ALK 801 Apis mellifera (včela medonosná),
ALK 802 Vespula spp. (vosa).
C) KONTROLY
ALK 001 Pozitivní kontrola: histamini dihydrochloridum 10 mg/ml
ALK 002 Negativní kontrola
Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1
Soluprick SQ je přípravek obsahující příslušný alergenový
extrakt naředěný rovným dílem fyziologickým
roztokem a sterilním glycerolem.
Strana 2 ( celkem 6 )
Léčivá látka je částečně purifikovaný příslušný
alergenový extrakt obsahující daný(é) alergen(y). Účinná
složka
je standardizována s ohledem na obsah hlavního alergenu(ů) a
biologická aktivita je kontrolována testy na
stanovení celkové alergenní aktivity.
Síla je vyjádřena v jednotkách HEP (Histamin Equivalent v Prick
testu). Biologická aktivita je vztažena k reakci
v kůži alergických pacientů, měřená ve vztahu s roztokem
histamin-dihydrochloridu.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: čirá tekutina zbarvená dle druhu a koncentrace
vstupního alergenu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Soluprick SQ se používá v diagnostice alergických onemocnění
zprostředkovaných specifickými IgE (Typ I.)
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Soluprick SQ