Solubenol suukaudne emulsioon

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

flubendasool

Disponible depuis:

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Code ATC:

QP52AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

flubendasool

Dosage:

100mg 1g 20g 2TK; 100mg 1g 500g 1TK; 100mg 1g 500g 5TK; 100mg 1g 100g 5TK; 100mg 1g 20g 24TK; 100mg 1g 100g 1TK

forme pharmaceutique:

suukaudne emulsioon

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Solubenol 100 mg/g suukaudne emulsioon sigadele ja kanadele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Eli Lilly Regional Operations GmbH,
Kölblgasse 8-10,
1030 Vienna,
Austria
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
SANICO N.V.
Veedijk 59,
B-2300 Turnhout, Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Solubenol 100 mg/g suukaudne emulsioon sigadele ja kanadele
Flubendasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Valge homogeenne viskoosne vedelik, mis sisaldab toimeainet
flubendasooli 100 mg/g manustatuna
joogiveega.
ABIAINED:
propüülparahüdroksübensoaat (E216) 4,0 mg/g,
metüülparahüdroksübensoaat (E218) 4,0
mg/g, butüülhüdroksütolueen (E321) 0,2 mg/g, propüleenglükool
(E1520) 50,0 mg/g
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanadel (munakanad, sugukanad ja noorkanad)
Järgmistest parasiitide põhjustatud helmintoosi ravi:
_ _
_Ascaridia galli _
(täiskasvanu staadiumid)
−
_Heterakis gallinarum _
(täiskasvanu staadiumid)
−
_Capillaria _
spp.(täiskasvanu staadiumid)
_ _
Sigadel:
_ _
_Ascaris suum_
'i täiskasvanud järkude ja sooles olevate vastsete nakkuse ravi
põrsastel, kesikutel,
nuumikutel ja tiinetel emistel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Sigadele või kanadele terapeutilistes annustes manustamisel ei ole
kõrvaltoimeid täheldatud.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l
loomal 10 looma hulgast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
3
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva
esinevad üksikjuhud).>
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud,

Résumé des caractéristiques du produit

1
_[Version 8, 10/2012] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Solubenol 100 mg/g suukaudne emulsioon sigadele ja kanadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks gramm suukaudset emulsiooni sisaldab:
TOIMEAINE:
flubendasool100,0 mg
ABIAINED:
propüülparahüdroksübensoaat (E216) 4,0 mg
metüülparahüdroksübensoaat (E218) 4,0 mg
butüülhüdroksütolueen (E321) 0,2 mg
propüleenglükool (E1520) 50,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne emulsioon.
Valge homogeenne viskoosne vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1. LOOMALIIGID
Siga (põrsad, kesikud, nuumikud ja tiined emised) ja kana (munakanad,
sugukanad ja noorkanad).
4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KANADEL:
Järgmiste parasiitide põhjustatud helmintoosi ravi:
_- Ascaridia galli (täiskasvanu staadiumid) _
_- Heterakis gallinarum (täiskasvanu staadiumid) _
_- Capillaria spp.(täiskasvanu staadiumid) _
SIGADEL:
_Ascaris suum_
'i täiskasvanud järkude ja sooles olevate vastsete nakkuse ravi
põrsastel, kesikutel,
nuumikutel ja tiinetel emistel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiaine(te)suhtes.>
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kanad:
Kanadel võib optimaalse tulemuse saavutada vaid siis, kui kanapuuride
hooldamisel peetakse rangelt
kinni hügieenireeglitest.
Sead:
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
3
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Pärast flubendasooli manustamist võivad esineda sulgede arenemise
häired.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Tuleb vältida otsest kontakti ravimiga. Manustamise ajal kanda
kaitseriietust. Pärast kasutamist pesta
käsi. Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus flubendasooli
suhtes, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Silma sattumisel loputada põhjalikult
veega ja kui konjunktiivi punetus
püsib, pöörduda arsti poole.
MUUD ETTEVAATUSABINÕUD
Kui ravimit kasutatakse vaba režiimiga linnu- v�