Solu-Medrol 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

metilprednizolon

Disponible depuis:

Pfizer Luxembourg SARL

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

metilprednizolon

forme pharmaceutique:

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Composition:

metilprednizolon 40 mg / 1 ml

Mode d'administration:

Intravenska uporaba

Unités en paquet:

1 viala

Type d'ordonnance:

ZZ

Groupe thérapeutique:

metilprednizolon

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 1 dvodelno vialo (Act-O-vial) s praškom in 1 ml vehikla za raztopino za injiciranje ali infundiranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2017-12-22

Notice patient

JAZMP-WS/030/G_(WS/002)-18.09.2020
1/10_ _
NAVODILO ZA UPORABO
SOLU-MEDROL 40 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 125 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 500 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 1000 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
metilprednizolon
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Solu-Medrol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Solu-Medrol
3. Kako uporabljati zdravilo Solu-Medrol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Solu-Medrol
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLU-MEDROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solu-Medrol vsebuje metilprednizolon. Metilprednizolon sodi v
skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi naravno nastajajo v telesu
in so pomembni za več telesnih
funkcij.
Dodatek kortikosteroidov, kot je zdravilo Solu-Medrol, pomaga zdraviti
stanja po operacijah (na
primer po presaditvi organa), poslabšanja multiple skleroze ali druga
stresna stanja.
Med temi so:

bolezni MOŽGANOV, na primer tumorji ali meningitis;

bolezni PREBAVIL, na primer Crohnova bolezen (vnetje črevesja) in
ulcerozni kolitis (vnetje
spodnjega dela črevesja);

REVMATIČNE bolezni;

bolezni DIHAL, na primer astma, preobčutljivostne reakcije,
tuberkuloza ali vnetje pljuč, ki ga
povzroči vdihavanje bruhanja ali želodčne vsebine;

bolezni KOŽE, na primer Stevens-

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IB/036-15.03.2021
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Solu-Medrol 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 125 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 1000 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Solu-Medrol 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 40 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40 mg
metilprednizolona v obliki 53,0 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Solu-Medrol 125 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 125 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 62,5 mg
metilprednizolona v obliki 82,9 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 500 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 59,7 mg
metilprednizolona v obliki 79,2 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Odmerek zdravila Solu-Medrol (8,4 ml) vsebuje 2,1 mmol (48,0 mg)
natrija.
Vehikel vsebuje 9 mg benzilalkohola na mililiter oz. 70,2 mg na
odmerek (8,4 ml).
Solu-Medrol 1000 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 1000 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 59,7 mg
metilprednizolona v obliki 79,2 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Odmerek zdravila Solu-Medrol (16,7 ml) vsebuje 4,2 mmol (96,0 mg)
natrija.
Vehikel vsebuje 9 mg benzilalkohola na mililiter oz. 140,4 mg na
odmerek (16,7 ml).
Za podrobnejše informacije in opozorila glejte poglavje 4.4.
Za celoten sezna