Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Natrii chloridum + Amoxicillinum chloridum + Calciu chloridum
NCPC International Corp.
B05BB01
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum
8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1 (flacon PP)
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2021-10-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SOLUȚIE RINGER 8,6 MG/0,3 MG/0,33 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ Natrii chloridum / Kalii chloridum / Calcii chloridum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Soluţia Ringer şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţia Ringer 3. Cum să utilizați Soluţia Ringer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţia Ringer 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SOLUŢIA RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Soluţia Ringer conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţia Ringer este indicată: - pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă sau sodiu, potasiu, calciu și clor din organism; - pentru dizolvarea unor medicamente şi săruri. Acest medicament trebuie utilizat sub supravegherea medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIA RINGER Nu utilizaţi Soluţia Ringer: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); - dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge; - dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente num Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluție Ringer 8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml soluție perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: clorură de sodiu 8,6 mg; clorură de potasiu 0.3 mg; clorură de calciu dihidrat 0.33 mg. Osmolaritatea teoretică – 309 mOsm/l. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Soluție Ringer perfuzabilă este indicat pentru: - Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt - Restaurarea pierderilor de sodiu, potasiu, calciu și clor, pentru tratamentul deshidratării izotonice. - Vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8). Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone. Tonicitatea soluției Ringer: 309 mOsm/l. Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.4 și 4.8). Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală. Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze: _Viteza maxim Lire le document complet